Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutt intermitterende hypoksi på sensorisk funksjon hos friske voksne (SensoryFLO)

18. august 2023 oppdatert av: University of Florida
Eksponering for akutt intermitterende hypoksi (AIH) kan lette motoreffekten, men ingen studier av sensoriske effekter er rapportert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for de sterke resultatene fra motoriske studier, har ikke effekten av AIH på sensorisk funksjon blitt fastslått. Vi vil bruke en kommersielt tilgjengelig hypoksikator som kan programmeres til å oppnå et målrettet nivå av arteriell oksygenmetning. Vi planlegger å sammenligne 3 tidligere publiserte protokoller som har generert motorisk tilrettelegging (og en falsk tilstand) for å karakterisere og effekter på sensorisk funksjon hos friske voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Unversity of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av kardiovaskulær sykdom (hypertensjon, arytmier, koronarsykdom, medfødte og hjerteklaffsykdommer)
  • Diagnose av nevromuskulær sykdom
  • Diagnose av enhver nevrologisk sykdom
  • Tilstedeværelse av samtidig medisinsk sykdom inkludert infeksjon, brudd
  • Diagnose av obstruktiv søvnapné
  • Diagnose av obstruktiv/restriktiv lungesykdom
  • Diagnose av treningsindusert astma
  • FEV1/FVC<80 % og/eller FVC<80 % av antatt verdi som indikerer luftveisobstruksjon
  • Personer på prednisolonbehandling eller selektiv serotoninreopptakshemmer-behandling (SSRI) vil bli ekskludert fra studien da disse farmakologiske midlene er kjent for å forsterke effekten av IH[22, 23]
  • Diagnose av epilepsi eller historie med anfall og oppmerksomhetsforstyrrelser
  • Svangerskap
  • Diabetes
  • Historie med koagulasjonsforstyrrelser
  • Historie med kronisk smerte
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
  • Personer på reseptbelagte legemidler som betablokkere og andre legemidler som er foreskrevet i noen av de ekskluderende lidelsene som er oppført ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekvens 1
Intervensjon 1: 15 anfall på 2min:1 min hypoksi:hyperoksi Intervensjon 2: 15 anfall på 1min:1min hypoksi:hyperoksi Intervensjon 3: 8 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi 15 anfall på 1min:1min normoksi (
Enhet: Intervensjon 1
15 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 2
15 anfall på 1min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 3
8 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 4 (sham)
15 anfall på 1 min:1 min normoksi
Eksperimentell: Sekvens 2
Intervensjon 2: 15 anfall på 1min:1min hypoksi:hyperoksi Intervensjon 3: 8 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi 15 anfall på 1min:1min normoksi (sham) Intervensjon 1: 15 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi:
Enhet: Intervensjon 1
15 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 2
15 anfall på 1min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 3
8 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 4 (sham)
15 anfall på 1 min:1 min normoksi
Eksperimentell: Sekvens 3
Intervensjon 3: 8 anfall på 2min:1 min hypoksi:hyperoksi 15 anfall på 1min:1min normoksi (sham) Intervensjon 1: 15 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi Intervensjon 2: 15 anfall på 1min:1min hypoksi:hyperoksi:
Enhet: Intervensjon 1
15 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 2
15 anfall på 1min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 3
8 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 4 (sham)
15 anfall på 1 min:1 min normoksi
Eksperimentell: Sekvens 4
15 anfall på 1min:1min normoksi (sham) Intervensjon 1: 15 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi Intervensjon 2: 15 anfall på 1min:1min hypoksi:hyperoksi Intervensjon 3: 8 anfall på 2min:1min hypoksi:
Enhet: Intervensjon 1
15 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 2
15 anfall på 1min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 3
8 anfall på 2min:1min hypoksi:hyperoksi
Enhet: Intervensjon 4 (sham)
15 anfall på 1 min:1 min normoksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk funksjon
Tidsramme: Hvert 10. minutt i 60 minutter etter intervensjon, gjennomsnitt rapportert
Termiske terskler. Gjennomsnitt rapportert.
Hvert 10. minutt i 60 minutter etter intervensjon, gjennomsnitt rapportert
Temporal sensorisk summering
Tidsramme: Hvert 10. minutt i 60 minutter etter intervensjon, gjennomsnitt rapportert
Temporal summering representerer økninger i vurderinger av smerteintensitet målt ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (0-ingen smerte til 100-verst tenkelig smerte) til gjentatte varmestimuli av samme intensitet; det vil si at "summering" representerer økninger i deltakervurderinger av smerte til tross for opprettholdelse av en standard temperatur og beregnes som forskjellen mellom smertevurdering 1 og smertevurdering 6. Positive forskjellsskårer indikerer at smerte rapportert økte over de 6 varmepulsene. Her rapporteres gjennomsnittlig forskjell på tvers av deltakere og over tid.
Hvert 10. minutt i 60 minutter etter intervensjon, gjennomsnitt rapportert
Sensorisk funksjon - trykk
Tidsramme: Hvert 10. minutt i 60 minutter etter intervensjon, gjennomsnitt rapportert
Trykkterskel er kraften som følelsen av trykk først anses som smertefull av deltakeren, gjennomsnitt rapportert
Hvert 10. minutt i 60 minutter etter intervensjon, gjennomsnitt rapportert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201700637

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Følsomhet

Kliniske studier på Intervensjon 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere