Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние острой перемежающейся гипоксии на сенсорную функцию у здоровых взрослых (SensoryFLO)

18 августа 2023 г. обновлено: University of Florida
Воздействие острой перемежающейся гипоксии (AIH) может способствовать увеличению двигательной активности, но об исследованиях сенсорных эффектов не сообщалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на убедительные результаты двигательных исследований, влияние АИГ на сенсорную функцию не установлено. Мы будем использовать имеющийся в продаже гипоксикатор, который можно запрограммировать на достижение целевого уровня насыщения артериальной крови кислородом. Мы планируем сравнить 3 ранее опубликованных протокола, которые вызвали моторное облегчение (и ложное состояние), чтобы охарактеризовать и повлиять на сенсорную функцию у здоровых взрослых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

  • Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь, аритмии, ишемическая болезнь сердца, врожденные и клапанные пороки сердца)
  • Диагностика нервно-мышечных заболеваний
  • Диагностика любого неврологического заболевания
  • Наличие сопутствующих заболеваний, включая инфекции, переломы
  • Диагностика обструктивного апноэ сна
  • Диагностика обструктивных/рестриктивных заболеваний легких
  • Диагностика астмы, вызванной физической нагрузкой
  • ОФВ1/ФЖЕЛ<80% и/или ФЖЕЛ<80% от прогнозируемого значения, что указывает на обструкцию дыхательных путей
  • Субъекты, получающие терапию преднизолоном или селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), будут исключены из исследования, поскольку известно, что эти фармакологические агенты усиливают эффекты ИГ [22, 23].
  • Диагноз эпилепсии или судороги и синдром дефицита внимания в анамнезе
  • Беременность
  • Сахарный диабет
  • Нарушения свертываемости крови в анамнезе
  • История хронической боли
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2
  • Субъекты, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как бета-блокаторы и другие препараты, которые прописываются при любом из исключительных расстройств, перечисленных выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Последовательность 1
Вмешательство 1: 15 приступов гипоксии: гипероксии по 2 мин: 1 мин. Вмешательство 2: 15 приступов гипоксии: гипероксии по 1 мин: 1 мин. Вмешательство 3: 8 приступов гипоксии: гипероксии по 2 мин: 1 мин. 15 приступов нормоксии по 1 мин: 1 мин.
Устройство: Вмешательство 1
15 приступов по 2мин:1мин гипоксия:гипероксия
Устройство: Вмешательство 2
15 приступов по 1 минуте: 1 минуте гипоксии: гипероксии
Устройство: Вмешательство 3
8 приступов по 2мин:1мин гипоксия:гипероксия
Устройство: Вмешательство 4 (фиктивное)
15 подходов нормоксии по 1мин:1мин
Экспериментальный: Последовательность 2
Вмешательство 2: 15 приступов гипоксии: гипероксии по 1 мин: 1 мин. Вмешательство 3: 8 приступов гипоксии: гипероксии по 2 мин: 1 мин. 15 приступов нормоксии по 1 мин: 1 мин.
Устройство: Вмешательство 1
15 приступов по 2мин:1мин гипоксия:гипероксия
Устройство: Вмешательство 2
15 приступов по 1 минуте: 1 минуте гипоксии: гипероксии
Устройство: Вмешательство 3
8 приступов по 2мин:1мин гипоксия:гипероксия
Устройство: Вмешательство 4 (фиктивное)
15 подходов нормоксии по 1мин:1мин
Экспериментальный: Последовательность 3
Вмешательство 3: 8 приступов гипоксии: гипероксии по 2 мин: 1 мин. 15 приступов нормоксии по 1 мин: 1 мин. (фиктивное) Вмешательство 1: 15 приступов гипоксии: гипероксии по 2 мин: 1 мин.
Устройство: Вмешательство 1
15 приступов по 2мин:1мин гипоксия:гипероксия
Устройство: Вмешательство 2
15 приступов по 1 минуте: 1 минуте гипоксии: гипероксии
Устройство: Вмешательство 3
8 приступов по 2мин:1мин гипоксия:гипероксия
Устройство: Вмешательство 4 (фиктивное)
15 подходов нормоксии по 1мин:1мин
Экспериментальный: Последовательность 4
15 приступов нормоксии по 1 мин:1 мин (ложная) Вмешательство 1: 15 приступов по 2 мин:1 мин гипоксия:гипероксия Вмешательство 2: 15 приступов по 1 мин:1 мин гипоксия:гипероксия Вмешательство 3: 8 приступов по 2 мин:1 мин гипоксия:гипероксия
Устройство: Вмешательство 1
15 приступов по 2мин:1мин гипоксия:гипероксия
Устройство: Вмешательство 2
15 приступов по 1 минуте: 1 минуте гипоксии: гипероксии
Устройство: Вмешательство 3
8 приступов по 2мин:1мин гипоксия:гипероксия
Устройство: Вмешательство 4 (фиктивное)
15 подходов нормоксии по 1мин:1мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорная функция
Временное ограничение: Каждые 10 минут в течение 60 минут после вмешательства, среднее значение
Термические пороги. Сообщается о среднем.
Каждые 10 минут в течение 60 минут после вмешательства, среднее значение
Временное сенсорное суммирование
Временное ограничение: Каждые 10 минут в течение 60 минут после вмешательства, среднее значение
Временное суммирование представляет увеличение оценки интенсивности боли, измеренной с использованием числовой шкалы оценки боли (от 0 — отсутствие боли до 100 — сильная вообразимая боль) по отношению к повторяющимся тепловым раздражителям той же интенсивности; то есть «сумма» представляет собой увеличение оценок боли участниками, несмотря на поддержание стандартной температуры, и рассчитывается как разница между оценкой боли 1 и оценкой боли 6. Положительные оценки разницы указывают на то, что сообщаемая боль усиливалась в течение 6 импульсов тепла. Здесь сообщается средняя разница между участниками и с течением времени.
Каждые 10 минут в течение 60 минут после вмешательства, среднее значение
Сенсорная функция — давление
Временное ограничение: Каждые 10 минут в течение 60 минут после вмешательства, среднее значение
Порог давления - это сила, при которой ощущение давления сначала считается болезненным для участника, среднее значение
Каждые 10 минут в течение 60 минут после вмешательства, среднее значение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201700637

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться