Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutní intermitentní hypoxie na smyslové funkce u zdravých dospělých (SensoryFLO)

18. srpna 2023 aktualizováno: University of Florida
Expozice akutní intermitentní hypoxii (AIH) může usnadnit motorický výkon, ale nebyly hlášeny žádné studie senzorických účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory silným výsledkům motorických studií nebyly účinky AIH na senzorické funkce stanoveny. Použijeme komerčně dostupný hypoxikátor, který lze naprogramovat k dosažení cílené úrovně arteriální saturace kyslíkem. Plánujeme porovnat 3 dříve publikované protokoly, které vytvořily motorickou facilitaci (a simulovaný stav), abychom charakterizovali a účinky na senzorické funkce u zdravých dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Unversity of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 40 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika kardiovaskulárních onemocnění (hypertenze, arytmie, ischemická choroba srdeční, vrozené a chlopenní srdeční choroby)
  • Diagnostika nervosvalového onemocnění
  • Diagnostika jakéhokoli neurologického onemocnění
  • Přítomnost souběžných onemocnění včetně infekce, zlomenin
  • Diagnostika obstrukční spánkové apnoe
  • Diagnostika obstrukční/restriktivní plicní nemoci
  • Diagnostika cvičením indukovaného astmatu
  • FEV1/FVC < 80 % a/nebo FVC < 80 % předpokládané hodnoty indikující obstrukci dýchacích cest
  • Subjekty na terapii prednisolonem nebo selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) budou ze studie vyloučeny, protože je známo, že tato farmakologická činidla zesilují účinky IH[22, 23].
  • Diagnostika epilepsie nebo anamnéza záchvatů a poruch pozornosti
  • Těhotenství
  • Diabetes
  • Poruchy koagulace v anamnéze
  • Chronická bolest v anamnéze
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> 35kg/m2
  • Subjekty užívající léky na předpis, jako jsou betablokátory a další léky, které jsou předepisovány při jakékoli z vylučujících poruch uvedených výše.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence 1
Intervence 1: 15 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie Intervence 2: 15 záchvatů 1min:1min hypoxie:hyperoxie Intervence 3: 8 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie 15 záchvatů 1min:1min normoxie (sham) normoxie
Přístroj: Zásah 1
15 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 2
15 záchvatů 1min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 3
8 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 4 (falešný)
15 záchvatů 1min:1min normoxie
Experimentální: Sekvence 2
Intervence 2: 15 záchvatů po 1 min: 1 min hypoxie: hyperoxie Intervence 3: 8 záchvatů po 2 min: 1 min hypoxie: hyperoxie 15 záchvatů po 1 min: 1 min normoxie (falešná) Intervence 1: 15 záchvatů po 2 min: 1 min hypoxie: hyperoxie:
Přístroj: Zásah 1
15 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 2
15 záchvatů 1min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 3
8 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 4 (falešný)
15 záchvatů 1min:1min normoxie
Experimentální: Sekvence 3
Intervence 3: 8 záchvatů po 2 minutách:1min hypoxie:hyperoxie 15 záchvatů po 1min:1min normoxie (předstíraná) Intervence 1: 15 záchvatů po 2min:1min hypoxie:hyperoxie Intervence 2: 15 záchvatů po 1min:1min hypoxie:hyperoxie:
Přístroj: Zásah 1
15 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 2
15 záchvatů 1min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 3
8 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 4 (falešný)
15 záchvatů 1min:1min normoxie
Experimentální: Sekvence 4
15 záchvatů 1min:1min normoxie (předstíraná) Intervence 1: 15 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie Intervence 2: 15 záchvatů 1min:1min hypoxie:hyperoxie Intervence 3: 8 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie:
Přístroj: Zásah 1
15 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 2
15 záchvatů 1min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 3
8 záchvatů 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Přístroj: Zásah 4 (falešný)
15 záchvatů 1min:1min normoxie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorická funkce
Časové okno: Každých 10 minut po dobu 60 minut po intervenci, hlášen průměr
Tepelné prahy. Průměr hlášen.
Každých 10 minut po dobu 60 minut po intervenci, hlášen průměr
Časové smyslové shrnutí
Časové okno: Každých 10 minut po dobu 60 minut po intervenci, hlášen průměr
Časová sumace představuje zvýšení hodnocení intenzity bolesti měřené pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (0 – žádná bolest až 100 – nejhorší představitelná bolest) k opakovaným tepelným stimulům stejné intenzity; to znamená, že "součet" představuje zvýšení v hodnocení bolesti účastníků navzdory udržování standardní teploty a je vypočítán jako rozdíl mezi hodnocením bolesti 1 a hodnocením bolesti 6. Skóre pozitivního rozdílu indikují, že hlášená bolest se zvýšila během 6 pulzů tepla. Zde je uveden průměrný rozdíl mezi účastníky a v průběhu času.
Každých 10 minut po dobu 60 minut po intervenci, hlášen průměr
Senzorická funkce – tlak
Časové okno: Každých 10 minut po dobu 60 minut po intervenci, hlášen průměr
Práh tlaku je síla, při které je pocit tlaku jako první považován účastníkem za bolestivý, uvádí se průměr
Každých 10 minut po dobu 60 minut po intervenci, hlášen průměr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201700637

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit