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运动训练可以减少与乳腺癌治疗相关的潮热的频率和严重程度吗？

2023年10月10日 更新者：Helen Jones、Liverpool John Moores University
简而言之，这项研究旨在了解运动训练是否可以降低与乳腺癌治疗相关的潮热的频率和严重程度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

详细而言，本研究项目的目的是研究通过运动训练改善包括血管功能在内的温​​度控制机制是否有助于缓解乳腺癌患者的潮热及其相关的生活质量症状。 将在乳腺癌治疗（手术、放疗、化疗）后至少 3 个月招募参与者。 本研究选择这个时间点是为了让患者在治疗后充分参与运动干预。 所有参与者将被要求在 4 个不同的场合参加利物浦约翰摩尔斯大学的实验室；运动干预前 2 次访问和运动干预后 2 次访问以收集数据，包括血管健康、身体活动、久坐行为和健身的措施。 研究人员还将获得干预前后 7 天内的食物摄入量和潮热发生率的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 能够提供书面知情同意书
  • 绝经前、围绝经期或绝经后
  • 每天 >4 次潮热
  • 女性
  • 用他莫昔芬或芳香酶抑制剂治疗

排除标准：

  • 不受控制或严重的高血压（血压 > 160/100 mm Hg）
  • 任何以前的伤害阻止运动
  • 1 型或 2 型糖尿病
  • 抗抑郁药
  • 目前正在接受化疗或放疗
  • 当前吸烟者
  • 不能轻易阅读和理解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动干预
参与者将在 Liverpool Lifestyles 健身房完成为期 4 个月的部分监督锻炼计划，该计划包括每周 3-5 节中等强度（40-75% 心率 (HR) 储备）。 参与者在使用 Lifestyles 运动设备时可以免费访问 Wellness Key System©，这使研究人员能够准确地远程跟踪参与者的运动强度。
行为的：运动干预
部分监督的 16 周中等强度运动干预，每周 3-5 次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体温调节的变化
大体时间：从 16 周运动干预前后的变化
参与者将穿着管状衬里套装，通过加热流过管子的水来控制皮肤温度。 核心温度将增加 1 度（使用温度药丸监测），在 1 小时的加热过程中，每隔 5 分钟记录一次出汗率和皮肤温度。 将在这一小时内将体温调节与运动后干预重新测试的体温调节进行比较。
从 16 周运动干预前后的变化
皮肤血流量的变化
大体时间：从 16 周运动干预前后的变化
将使用前臂的激光多普勒探头测量皮肤血​​流的变化。
从 16 周运动干预前后的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑血流量的变化
大体时间：从 16 周运动干预前后的变化
将使用经颅多普勒超声测量脑血流来评估脑血流的变化。
从 16 周运动干预前后的变化
血管功能的变化
大体时间：从 16 周运动干预前后的变化
血管功能将通过内皮依赖性血流介导的肱动脉扩张来测量，并报告为百分比变化。
从 16 周运动干预前后的变化
血管结构的变化
大体时间：从 16 周运动干预前后的变化
将使用超声成像在颈动脉处测量血管结构，以清楚地观察动脉。 将调整图像，以便通过从 3 个不同角度拍摄的 30 秒记录可以清楚地看到动脉壁厚度。 将计算三个角度的平均值，结果报告为以毫米为单位的变化。
从 16 周运动干预前后的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Liverpool John Moores University

调查人员

  • 研究主任：Helen Jones、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月13日

首次发布 (实际的)

2017年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16/NW/0166

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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