Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy trening fizyczny może zmniejszyć częstotliwość i nasilenie uderzeń gorąca związanych z leczeniem raka piersi?

10 października 2023 zaktualizowane przez: Helen Jones, Liverpool John Moores University
Krótko mówiąc, badanie to ma na celu zrozumienie, czy ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszyć częstotliwość i nasilenie uderzeń gorąca związanych z leczeniem raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowo, celem tego projektu badawczego jest zbadanie, czy poprawa mechanizmów kontroli temperatury, w tym funkcji naczyniowych, za pomocą treningu fizycznego jest korzystna w łagodzeniu uderzeń gorąca u pacjentek z rakiem piersi i związanych z nimi objawów jakości życia. Uczestnicy będą rekrutowani co najmniej 3 miesiące po leczeniu raka piersi (operacja, radioterapia, chemioterapia). Ten punkt czasowy został wybrany do tego badania, aby umożliwić pacjentom pełne zaangażowanie się w interwencję ruchową po leczeniu. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o udział w laboratorium Liverpool John Moores University przy 4 różnych okazjach; 2 wizyty przed i 2 wizyty po interwencji ruchowej w celu zebrania danych, w tym pomiarów stanu naczyń, aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i sprawności. Badacze uzyskają również informacje na temat spożycia pokarmu i częstości występowania uderzeń gorąca w okresie 7 dni przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Przed menopauzą, w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym
  • > 4 uderzenia gorąca dziennie
  • Kobieta
  • Leczone tamoksyfenem lub inhibitorem aromatazy

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane lub ciężkie nadciśnienie (ciśnienie krwi > 160/100 mm Hg)
  • Wszelkie wcześniejsze urazy uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń
  • Cukrzyca typu 1 lub 2
  • Leki przeciwdepresyjne
  • Obecnie w trakcie chemioterapii lub radioterapii
  • Obecny palacz
  • Nie potrafi łatwo czytać i rozumieć języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Uczestnicy ukończą częściowo nadzorowany 4-miesięczny program ćwiczeń składający się z 3-5 sesji tygodniowo o umiarkowanej intensywności (40-75% rezerwy tętna (HR)) w siłowniach Liverpool Lifestyles. Podczas korzystania ze sprzętu do ćwiczeń Lifestyles uczestnicy otrzymają bezpłatny dostęp do Wellness Key System©, który umożliwia naukowcom zdalne śledzenie intensywności ćwiczeń uczestników.
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Częściowo nadzorowana 16-tygodniowa interwencja ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, składająca się z 3-5 sesji tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana termoregulacji
Ramy czasowe: Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową
Uczestnicy będą nosić kombinezon z podszewką, który umożliwia manipulowanie temperaturą skóry poprzez podgrzewanie wody przepuszczanej przez rurki. Temperatura ciała zostanie podwyższona o 1 stopień (monitorowana za pomocą pigułki temperaturowej) z rejestracją szybkości pocenia się i temperatury skóry w 5-minutowych odstępach w ciągu 1 godziny ogrzewania. W ciągu tej godziny termoregulacja zostanie porównana z retestem interwencji po wysiłku.
Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową
Zmiana w przepływie krwi w skórze
Ramy czasowe: Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową
Zmiany w przepływie krwi w skórze będą mierzone za pomocą laserowych sond dopplerowskich na przedramieniu.
Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w mózgowym przepływie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową
Zmiana w mózgowym przepływie krwi zostanie oceniona za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej w celu zmierzenia przepływu krwi w mózgu.
Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową
Zmiana funkcji naczyń
Ramy czasowe: Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową
Czynność naczyniowa będzie mierzona poprzez zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od śródbłonka i przedstawiana jako zmiana procentowa.
Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową
Zmiana w strukturze naczyń
Ramy czasowe: Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową
Struktura naczyń zostanie zmierzona w tętnicy szyjnej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w celu wyraźnego zobrazowania tętnicy. Obraz zostanie dostosowany tak, aby grubość ściany tętnicy była wyraźnie widoczna w 30-sekundowym zapisie wykonanym pod 3 różnymi kątami. Średnia z trzech kątów zostanie obliczona z wynikami podanymi jako zmiana w milimetrach.
Zmiana z pre- na 16-tygodniową interwencję ruchową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Helen Jones, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/NW/0166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj