Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan træning reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hedeture i forbindelse med brystkræftbehandling?

10. oktober 2023 opdateret af: Helen Jones, Liverpool John Moores University
Kort sagt søger denne undersøgelse at forstå, om træning kan reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hedeture i forbindelse med brystkræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I detaljer er formålet med dette forskningsprojekt at undersøge, om forbedring af temperaturkontrolmekanismer, herunder vaskulær funktion, med træningstræning er gavnlig til at lindre hedeture hos brystkræftpatienter og deres tilknyttede livskvalitetssymptomer. Deltagerne vil blive rekrutteret mindst 3 måneder efter brystkræftbehandling (kirurgi, strålebehandling, kemoterapi). Dette tidspunkt er valgt for denne undersøgelse for at give patienterne mulighed for fuldt ud at engagere sig i træningsinterventionen efter behandlingen. Alle deltagere vil blive bedt om at deltage i laboratoriet på Liverpool John Moores University ved 4 separate lejligheder; 2 besøg før og 2 besøg efter træningsinterventionen til dataindsamling, herunder mål for vaskulær sundhed, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og fitness. Efterforskerne vil også få information om fødeindtagelse og forekomst af hedeture i en 7-dages periode før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Præmenopausal, Peri-menopausal eller postmenopausal
  • >4 hedeture om dagen
  • Kvinde
  • Behandlet med tamoxifen eller aromatasehæmmer

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret eller svær hypertension (blodtryk > 160/100 mm Hg)
  • Enhver tidligere skade, der forhindrer træning
  • Type 1 eller 2 diabetes
  • Antidepressiva
  • I øjeblikket gennemgår kemoterapi eller strålebehandling
  • Nuværende ryger
  • Kan ikke let læse og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Deltagerne vil gennemføre et delvist overvåget 4 måneders træningsprogram bestående af 3-5 sessioner/uge med moderat intensitet (40-75 % pulsreserve) i Liverpool Lifestyles fitnesscentre. Deltagerne vil få gratis adgang til Wellness Key System©, når de bruger Lifestyles træningsudstyr, som gør det muligt for forskere at fjernspore deltagernes træningsintensitet nøjagtigt.
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
En delvist overvåget 16-ugers træningsintervention med moderat intensitet bestående af 3-5 sessioner om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i termoregulering
Tidsramme: Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger
Deltagerne vil bære en tube-foret dragt, der tillader manipulation af hudtemperaturen ved at opvarme vandet, der passerer gennem rørene. Kernetemperaturen øges med 1 grad (overvåget ved hjælp af en temperaturpille) med svedhastighed og hudtemperaturregistreringer taget med 5 minutters intervaller over 1 times opvarmning. Termoreguleringen vil i løbet af denne time blive sammenlignet med den for re-testen efter træningsinterventionen.
Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger
Ændring i hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger
Ændringen i hudens blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af laser Doppler-prober ved underarmen.
Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger
Ændring i cerebral blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd for at måle hjernens blodgennemstrømning.
Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger
Ændring i vaskulær funktion
Tidsramme: Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger
Vaskulær funktion vil blive målt via endotelafhængig flowmedieret dilatation af brachialisarterien og rapporteret som en procentvis ændring.
Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger
Ændring i vaskulær struktur
Tidsramme: Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger
Vaskulær struktur vil blive målt ved halspulsåren ved hjælp af ultralydsbilleddannelse for tydeligt at visualisere arterien. Billedet vil blive justeret, så arterievægtykkelsen tydeligt kan ses med en 30 sekunders optagelse taget i 3 forskellige vinkler. Gennemsnittet af de tre vinkler vil blive beregnet med resultater rapporteret som ændring i millimeter.
Skift fra træningsintervention før til efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Efterforskere

  • Studieleder: Helen Jones, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/NW/0166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner