Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko harjoittelu vähentää rintasyövän hoitoon liittyvien kuumien aaltojen esiintymistiheyttä ja vakavuutta?

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Helen Jones, Liverpool John Moores University
Lyhyesti sanottuna tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään, voiko harjoittelu vähentää rintasyövän hoitoon liittyvien kuumien aaltojen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkemmin tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, onko lämmönhallintamekanismien, mukaan lukien verisuonten toiminnan, parantaminen harjoittelun avulla hyödyllistä lievittää rintasyöpäpotilaiden kuumia aaltoja ja niihin liittyviä elämänlaatuoireita. Osallistujat rekrytoidaan vähintään 3 kuukautta rintasyövän hoidon (leikkaus, sädehoito, kemoterapia) jälkeen. Tämä aikapiste on valittu tätä tutkimusta varten, jotta potilaat voivat osallistua harjoitusinterventioon hoidon jälkeen. Kaikki osallistujat pyydetään osallistumaan Liverpool John Moores -yliopiston laboratorioon 4 eri kertaa; 2 käyntiä ennen harjoittelua ja 2 käyntiä harjoituksen jälkeen tietojen keräämiseksi, mukaan lukien verisuonten terveyttä, fyysistä aktiivisuutta, istumista ja kuntoa koskevat mittaukset. Tutkijat saavat myös tietoa ravinnon saannista ja kuumien aaltojen esiintyvyydestä 7 päivän ajalta ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Premenopausaalinen, peri-menopausaalinen tai postmenopausaalinen
  • >4 kuumaa aaltoa päivässä
  • Nainen
  • Hoidettu tamoksifeenilla tai aromataasinestäjällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon tai vaikea verenpainetauti (verenpaine > 160/100 mmHg)
  • Kaikki aiemmat vammat, jotka estävät harjoituksen
  • Tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Masennuslääkkeet
  • Parhaillaan kemoterapiassa tai sädehoidossa
  • Nykyinen tupakoitsija
  • En osaa helposti lukea ja ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Osallistujat suorittavat osittain valvotun 4 kuukauden harjoitusohjelman, joka koostuu 3-5 harjoituksesta viikossa kohtalaisella intensiteetillä (40-75 % sykereservi) Liverpool Lifestyles -kuntosaleilla. Osallistujat pääsevät Lifestyles-kuntolaitteita käyttäessään ilmaiseksi Wellness Key System© -järjestelmään, jonka avulla tutkijat voivat seurata osallistujien harjoitusintensiteettiä tarkasti etänä.
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Osittain ohjattu 16 viikon keskitehoinen harjoitus, joka koostuu 3-5 harjoituksesta viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lämpösäätelyssä
Aikaikkuna: Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun
Osallistujat käyttävät putkivuorattua pukua, joka mahdollistaa ihon lämpötilan manipuloinnin lämmittämällä putkien läpi kulkevaa vettä. Ydinlämpötilaa nostetaan 1 asteella (seurataan lämpötilapillereillä) ja hikoilunopeus ja ihon lämpötila tallennetaan 5 minuutin välein 1 tunnin lämmityksen aikana. Lämmönsäätelyä verrataan tämän tunnin aikana harjoituksen jälkeiseen interventiotestiin.
Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun
Muutos ihon verenkierrossa
Aikaikkuna: Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun
Muutos ihon verenkierrossa mitataan kyynärvarren Doppler-lasermittareilla.
Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun
Muutoksia aivojen verenkierrossa arvioidaan käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraääntä aivojen verenvirtauksen mittaamiseksi.
Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun
Muutos verisuonten toiminnassa
Aikaikkuna: Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun
Verisuonten toiminta mitataan endoteeliriippuvaisen virtausvälitteisen olkavarsivaltimon laajentumisen avulla ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena.
Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun
Muutos verisuonirakenteessa
Aikaikkuna: Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun
Verisuonten rakenne mitataan kaulavaltimosta ultraäänikuvauksella valtimon visualisoimiseksi selvästi. Kuvaa säädetään niin, että valtimon seinämän paksuus näkyy selvästi 30 sekunnin tallennuksella, joka on otettu 3 eri kulmasta. Kolmen kulman keskiarvo lasketaan ja tulokset ilmoitetaan muutoksena millimetreinä.
Vaihto ennen 16 viikon harjoittelua jälkeiseen harjoitteluun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool John Moores University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Helen Jones, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/NW/0166

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa