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운동 훈련이 유방암 치료와 관련된 안면 홍조의 빈도와 심각도를 줄일 수 있습니까?

2023년 10월 10일 업데이트: Helen Jones, Liverpool John Moores University
간단히 말해서, 이 연구는 운동 훈련이 유방암 치료와 관련된 안면 홍조의 빈도와 중증도를 줄일 수 있는지 이해하기 위해 시작되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적으로, 이 연구 프로젝트의 목적은 운동 훈련으로 혈관 기능을 포함한 온도 조절 메커니즘을 개선하는 것이 유방암 환자의 안면 홍조 및 이와 관련된 삶의 질 증상을 완화하는 데 유익한지 여부를 조사하는 것입니다. 참가자는 유방암 치료(수술, 방사선 요법, 화학 요법) 후 최소 3개월 후에 모집됩니다. 이 시점은 환자가 치료 후 운동 개입에 완전히 참여할 수 있도록 이 연구를 위해 선택되었습니다. 모든 참가자는 4회에 걸쳐 리버풀 존 무어스 대학의 실험실에 참석해야 합니다. 혈관 건강, 신체 활동, 좌식 행동 및 체력 측정을 포함하는 데이터 수집을 위한 운동 개입 후 2회 방문 및 사전 방문 2회. 조사관은 또한 개입 전후 7일 동안 음식 섭취와 안면 홍조 발생률에 대한 정보를 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 폐경 전, 폐경 전후 또는 폐경 후
  • 하루에 >4 안면 홍조
  • 여성
  • 타목시펜 또는 아로마타제 억제제로 치료

제외 기준:

  • 조절되지 않거나 심한 고혈압(혈압 > 160/100 mm Hg)
  • 이전의 부상 방지 운동
  • 1형 또는 2형 당뇨병
  • 항우울제
  • 현재 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있습니다.
  • 현재 흡연자
  • 영어를 쉽게 읽고 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재
참가자는 리버풀 라이프스타일 체육관에서 적당한 강도(40~75% 심박수(HR) 예비)로 주당 3~5회 세션으로 구성된 부분 감독 4개월 운동 프로그램을 완료하게 됩니다. 참가자는 연구원이 참가자의 운동 강도를 정확하게 원격으로 추적할 수 있는 라이프스타일 운동 장비를 사용할 때 Wellness Key System©에 무료로 액세스할 수 있습니다.
행동: 운동 중재
주당 3-5회 세션으로 구성된 부분 감독 16주 중간 강도 운동 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온 조절의 변화
기간: 16주 운동 개입 전에서 후로 변경
참가자는 튜브를 통과하는 물을 가열하여 피부 온도를 조절할 수 있는 튜브 라이닝 수트를 착용합니다. 1시간 가열에 걸쳐 5분 간격으로 땀의 속도와 피부 온도를 기록하면 심부 온도가 1도 상승합니다(체온제를 사용하여 모니터링). 이 시간 동안 체온 조절을 운동 후 개입 재시험과 비교합니다.
16주 운동 개입 전에서 후로 변경
피부 혈류의 변화
기간: 16주 운동 개입 전에서 후로 변경
팔뚝에서 레이저 도플러 프로브를 사용하여 피부 혈류의 변화를 측정합니다.
16주 운동 개입 전에서 후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈류의 변화
기간: 16주 운동 개입 전에서 후로 변경
뇌 혈류의 변화는 뇌 혈류를 측정하기 위해 경두개 도플러 초음파를 사용하여 평가됩니다.
16주 운동 개입 전에서 후로 변경
혈관 기능의 변화
기간: 16주 운동 개입 전에서 후로 변경
혈관 기능은 상완 동맥의 내피-의존 흐름 매개 확장을 통해 측정되고 백분율 변화로 보고됩니다.
16주 운동 개입 전에서 후로 변경
혈관 구조의 변화
기간: 16주 운동 개입 전에서 후로 변경
동맥을 명확하게 시각화하기 위해 초음파 이미징을 사용하여 경동맥에서 혈관 구조를 측정합니다. 3가지 다른 각도에서 촬영한 30초 기록으로 동맥 벽 두께를 명확하게 볼 수 있도록 이미지가 조정됩니다. 세 각도의 평균은 밀리미터 단위의 변화로 보고된 결과로 계산됩니다.
16주 운동 개입 전에서 후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liverpool John Moores University

수사관

  • 연구 책임자: Helen Jones, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/NW/0166

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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