Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan träning minska frekvensen och svårighetsgraden av värmevallningar i samband med bröstcancerbehandling?

10 oktober 2023 uppdaterad av: Helen Jones, Liverpool John Moores University
I korthet avser denna studie att förstå om träning kan minska frekvensen och svårighetsgraden av värmevallningar i samband med bröstcancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detalj är syftet med detta forskningsprojekt att undersöka om förbättring av temperaturkontrollmekanismer inklusive vaskulär funktion, med träningsträning är fördelaktigt för att lindra värmevallningar hos bröstcancerpatienter och deras associerade livskvalitetssymptom. Deltagare kommer att rekryteras minst 3 månader efter bröstcancerbehandling (kirurgi, strålbehandling, kemoterapi). Denna tidpunkt har valts för denna studie för att tillåta patienter att fullt ut engagera sig i träningsinterventionen efter behandling. Alla deltagare kommer att uppmanas att delta i laboratoriet vid Liverpool John Moores University vid 4 olika tillfällen; 2 besök före och 2 besök efter träningsinterventionen för datainsamling inklusive mätningar av vaskulär hälsa, fysisk aktivitet, stillasittande beteende och kondition. Utredarna kommer också att få information om födointag och förekomst av värmevallningar under en 7-dagarsperiod före och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Pre-menopausal, Peri-menopausal eller post-menopausal
  • >4 värmevallningar per dag
  • Kvinna
  • Behandlas med tamoxifen eller aromatashämmare

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad eller svår hypertoni (blodtryck > 160/100 mm Hg)
  • Eventuella tidigare skador som förhindrar träning
  • Typ 1 eller 2 diabetes
  • Antidepressiva medel
  • Genomgår för närvarande kemoterapi eller strålbehandling
  • Aktuell rökare
  • Kan inte lätt läsa och förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning Intervention
Deltagarna kommer att genomföra ett delvis övervakat 4-månaders träningsprogram bestående av 3-5 pass/vecka med måttlig intensitet (40-75 % pulsreserv (HR) på Liverpool Lifestyles gym. Deltagarna kommer att ges fri tillgång till Wellness Key System© när de använder Lifestyles träningsutrustning som gör det möjligt för forskare att på distans spåra deltagarnas träningsintensitet exakt.
Beteende: Övning Intervention
En delvis övervakad 16-veckors träningsintervention med måttlig intensitet bestående av 3-5 pass per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i termoreglering
Tidsram: Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor
Deltagarna kommer att bära en slangfodrad kostym som tillåter manipulering av hudtemperaturen genom att värma upp vattnet som passerar genom rören. Kärntemperaturen kommer att ökas med 1 grad (övervakas med ett temperaturpiller) med svetthastighet och hudtemperaturregistreringar som tas med 5 minuters intervall under 1 timmes uppvärmning. Termoregleringen kommer att jämföras under denna timme med den för omtestet efter träningsinterventionen.
Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor
Förändring i hudens blodflöde
Tidsram: Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor
Förändringen i hudens blodflöde kommer att mätas med laserdopplersonder vid underarmen.
Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cerebralt blodflöde
Tidsram: Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor
Förändringar i cerebralt blodflöde kommer att bedömas med hjälp av transkraniellt Doppler-ultraljud för att mäta hjärnans blodflöde.
Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor
Förändring i vaskulär funktion
Tidsram: Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor
Vaskulär funktion kommer att mätas via endotelberoende flödesmedierad dilatation av brachialisartären och rapporteras som en procentuell förändring.
Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor
Förändring i vaskulär struktur
Tidsram: Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor
Vaskulär struktur kommer att mätas vid halspulsådern med hjälp av ultraljudsavbildning för att tydligt visualisera artären. Bilden kommer att justeras så att artärens väggtjocklek tydligt kan ses med en 30 sekunder lång inspelning tagen i 3 olika vinklar. Genomsnittet av de tre vinklarna kommer att beräknas med resultat rapporterade som förändring i millimeter.
Byt från träningsintervention före till efter 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Utredare

  • Studierektor: Helen Jones, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/NW/0166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Övning Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera