Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли физические упражнения снизить частоту и тяжесть приливов, связанных с лечением рака молочной железы?

10 октября 2023 г. обновлено: Helen Jones, Liverpool John Moores University
Вкратце, это исследование направлено на то, чтобы понять, могут ли физические упражнения снизить частоту и тяжесть приливов, связанных с лечением рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В частности, цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы выяснить, полезно ли улучшение механизмов контроля температуры, включая функцию сосудов, с помощью физических упражнений для облегчения приливов у пациентов с раком молочной железы и связанных с ними симптомов качества жизни. Участники будут набраны как минимум через 3 месяца после лечения рака молочной железы (хирургия, лучевая терапия, химиотерапия). Эта временная точка была выбрана для данного исследования, чтобы позволить пациентам полностью участвовать в физических упражнениях после лечения. Всем участникам будет предложено посетить лабораторию в Ливерпульском университете Джона Мура 4 раза; 2 визита до и 2 визита после вмешательства для сбора данных, включая показатели состояния сосудов, физической активности, малоподвижного образа жизни и фитнеса. Исследователи также получат информацию о потреблении пищи и частоте приливов в течение 7-дневного периода до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Пременопауза, перименопауза или постменопауза
  • >4 приливов в день
  • Женский
  • Лечение тамоксифеном или ингибитором ароматазы

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая или тяжелая гипертензия (артериальное давление > 160/100 мм рт. ст.)
  • Любая предыдущая травма, препятствующая выполнению упражнений
  • Диабет 1 или 2 типа
  • Антидепрессанты
  • В настоящее время проходит химиотерапию или лучевую терапию
  • Текущий курильщик
  • Не может легко читать и понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения вмешательства
Участники выполнят частично контролируемую 4-месячную программу упражнений, состоящую из 3-5 занятий в неделю с умеренной интенсивностью (40-75% резерва частоты сердечных сокращений (ЧСС)) в тренажерных залах Liverpool Lifestyles. Участникам будет предоставлен бесплатный доступ к Wellness Key System© при использовании тренажеров Lifestyles, которые позволяют исследователям удаленно точно отслеживать интенсивность упражнений участников.
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Частично контролируемая 16-недельная программа упражнений умеренной интенсивности, состоящая из 3-5 занятий в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение терморегуляции
Временное ограничение: Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки
Участники будут одеты в костюм с трубчатой ​​подкладкой, который позволяет управлять температурой кожи путем нагревания воды, проходящей через трубки. Внутренняя температура будет увеличена на 1 градус (контролируется с помощью температурной таблетки) с записью скорости потоотделения и температуры кожи с 5-минутными интервалами в течение 1 часа нагревания. Терморегуляция будет сравниваться в течение этого часа с терморегуляцией при повторном тесте вмешательства после тренировки.
Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки
Изменение кожного кровотока
Временное ограничение: Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки
Изменение кожного кровотока будет измеряться с помощью лазерных допплеровских датчиков на предплечье.
Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мозгового кровотока
Временное ограничение: Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки
Изменение мозгового кровотока будет оцениваться с помощью транскраниальной допплерографии для измерения мозгового кровотока.
Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки
Изменение сосудистой функции
Временное ограничение: Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки
Сосудистую функцию будут измерять посредством эндотелиально-зависимого расширения плечевой артерии, опосредованного потоком, и сообщать об изменении в процентах.
Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки
Изменение сосудистой структуры
Временное ограничение: Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки
Сосудистая структура будет измеряться в сонной артерии с использованием ультразвукового изображения, чтобы четко визуализировать артерию. Изображение будет скорректировано таким образом, чтобы можно было четко увидеть толщину стенки артерии с помощью 30-секундной записи, сделанной под 3 разными углами. Среднее значение трех углов будет рассчитано, а результаты представлены в виде изменения в миллиметрах.
Переход от вмешательства до и после 16-недельной тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liverpool John Moores University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Helen Jones, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/NW/0166

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Упражнения вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться