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O treinamento físico pode reduzir a frequência e a gravidade dos fogachos associados ao tratamento do câncer de mama?

10 de outubro de 2023 atualizado por: Helen Jones, Liverpool John Moores University
Em resumo, este estudo pretende entender se o treinamento físico pode reduzir a frequência e a gravidade dos fogachos associados ao tratamento do câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em detalhes, o objetivo deste projeto de pesquisa é investigar se a melhoria dos mecanismos de controle de temperatura, incluindo a função vascular, com treinamento físico é benéfica para aliviar as ondas de calor em pacientes com câncer de mama e seus sintomas associados à qualidade de vida. Os participantes serão recrutados pelo menos 3 meses após o tratamento do câncer de mama (cirurgia, radioterapia, quimioterapia). Este ponto de tempo foi escolhido para este estudo para permitir que os pacientes se envolvam totalmente na intervenção de exercícios após o tratamento. Todos os participantes serão convidados a comparecer ao laboratório da Liverpool John Moores University em 4 ocasiões distintas; 2 visitas antes e 2 visitas após a intervenção de exercício para coleta de dados, incluindo medidas de saúde vascular, atividade física, comportamento sedentário e condicionamento físico. Os investigadores também obterão informações sobre a ingestão de alimentos e a incidência de ondas de calor durante um período de 7 dias antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Pré-menopausa, peri-menopausa ou pós-menopausa
  • >4 ondas de calor por dia
  • Fêmea
  • Tratado com tamoxifeno ou inibidor de aromatase

Critério de exclusão:

  • Hipertensão descontrolada ou grave (pressão arterial > 160/100 mm Hg)
  • Qualquer lesão anterior que impeça o exercício
  • Diabetes tipo 1 ou 2
  • antidepressivos
  • Atualmente em quimioterapia ou radioterapia
  • Fumante atual
  • Não consegue ler e entender inglês prontamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Intervenção
Os participantes completarão um programa de exercícios parcialmente supervisionado de 4 meses, consistindo de 3-5 sessões/semana em intensidade moderada (40-75% da frequência cardíaca (FC) de reserva) nas academias Liverpool Lifestyles. Os participantes terão acesso gratuito ao Wellness Key System © ao usar o equipamento de exercícios Lifestyles, que permite aos pesquisadores rastrear remotamente a intensidade do exercício dos participantes com precisão.
Comportamental: Exercício Intervenção
Uma intervenção de exercício de intensidade moderada de 16 semanas parcialmente supervisionada, consistindo de 3-5 sessões por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na termorregulação
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas
Os participantes usarão uma roupa forrada de tubo que permite a manipulação da temperatura da pele por meio do aquecimento da água que passa pelos tubos. A temperatura central será aumentada em 1 grau (monitorado usando uma pílula de temperatura) com taxas de suor e registros de temperatura da pele feitos em intervalos de 5 minutos durante 1 hora de aquecimento. A termorregulação será comparada durante esta hora com a do reteste de intervenção pós-exercício.
Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas
Alteração no fluxo sanguíneo da pele
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas
A mudança no fluxo sanguíneo da pele será medida usando sondas laser Doppler no antebraço.
Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Fluxo Sanguíneo Cerebral
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas
A alteração no fluxo sanguíneo cerebral será avaliada por meio de ultrassom Doppler transcraniano para medir o fluxo sanguíneo cerebral.
Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas
Mudança na Função Vascular
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas
A função vascular será medida através da dilatação mediada pelo fluxo dependente do endotélio da artéria braquial e relatada como uma alteração percentual.
Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas
Mudança na Estrutura Vascular
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas
A estrutura vascular será medida na artéria carótida usando imagens de ultrassom para visualizar claramente a artéria. A imagem será ajustada para que a espessura da parede da artéria possa ser vista claramente com uma gravação de 30 segundos feita em 3 ângulos diferentes. A média dos três ângulos será calculada com resultados relatados como alteração em milímetros.
Mudança de pré para pós-intervenção de exercícios de 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Helen Jones, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/NW/0166

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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