Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může cvičební trénink snížit frekvenci a závažnost návalů horka spojených s léčbou rakoviny prsu?

10. října 2023 aktualizováno: Helen Jones, Liverpool John Moores University
Stručně řečeno, tato studie si klade za cíl pochopit, zda cvičení může snížit frekvenci a závažnost návalů horka spojených s léčbou rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobně je cílem tohoto výzkumného projektu prozkoumat, zda je zlepšení mechanismů regulace teploty včetně vaskulárních funkcí pomocí cvičebního tréninku přínosné pro zmírnění návalů horka u pacientek s rakovinou prsu as nimi souvisejících symptomů kvality života. Účastníci budou přijati nejméně 3 měsíce po léčbě rakoviny prsu (chirurgie, radioterapie, chemoterapie). Tento časový bod byl pro tuto studii vybrán, aby umožnil pacientům plně se zapojit do cvičební intervence po léčbě. Všichni účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili laboratoře na Liverpool John Moores University při 4 různých příležitostech; 2 návštěvy před a 2 návštěvy po cvičební intervenci za účelem sběru dat včetně měření vaskulárního zdraví, fyzické aktivity, sedavého chování a kondice. Vyšetřovatelé také získají informace o příjmu potravy a výskytu návalů horka v průběhu 7 dnů před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Premenopauzální, perimenopauzální nebo postmenopauzální
  • > 4 návaly horka za den
  • ženský
  • Léčí se tamoxifenem nebo inhibitorem aromatázy

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná nebo závažná hypertenze (krevní tlak > 160/100 mm Hg)
  • Jakékoli předchozí zranění bránící cvičení
  • Diabetes typu 1 nebo 2
  • Antidepresiva
  • V současné době podstupuje chemoterapii nebo radioterapii
  • Současný kuřák
  • Neumí snadno číst a rozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Intervence
Účastníci absolvují 4měsíční cvičební program s částečným dohledem, který se skládá ze 3-5 sezení/týden při střední intenzitě (40-75% rezerva srdeční frekvence (HR)) v tělocvičnách Liverpool Lifestyles. Účastníci získají bezplatný přístup do Wellness Key System© při používání cvičebního zařízení Lifestyles, které umožňuje výzkumníkům na dálku přesně sledovat intenzitu cvičení účastníků.
Behaviorální: Cvičení Intervence
Částečně kontrolovaná 16týdenní cvičební intervence střední intenzity sestávající ze 3–5 sezení týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna termoregulace
Časové okno: Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16
Účastníci budou mít na sobě hadicový oblek, který umožňuje manipulaci s teplotou pokožky zahříváním vody procházející trubicemi. Teplota jádra se zvýší o 1 stupeň (monitorováno pomocí teplotní pilulky) se záznamem rychlosti pocení a teploty pokožky v 5minutových intervalech během 1 hodiny zahřívání. Termoregulace bude během této hodiny porovnána s termoregulací při opakovaném testu intervence po cvičení.
Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16
Změna průtoku krve kůží
Časové okno: Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16
Změna prokrvení kůže bude měřena pomocí laserových dopplerovských sond na předloktí.
Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve mozkem
Časové okno: Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16
Změna průtoku krve mozkem bude hodnocena pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku k měření průtoku krve mozkem.
Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16
Změna vaskulární funkce
Časové okno: Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16
Cévní funkce bude měřena prostřednictvím endoteliálně závislé dilatace brachiální tepny zprostředkované průtokem a hlášena jako procentuální změna.
Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16
Změna vaskulární struktury
Časové okno: Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16
Cévní struktura bude měřena na krční tepně pomocí ultrazvukového zobrazování, aby se tepna jasně zobrazila. Obraz bude upraven tak, aby tloušťka stěny tepny byla jasně vidět na 30sekundovém záznamu pořízeném ze 3 různých úhlů. Průměr ze tří úhlů bude vypočítán s výsledky hlášenými jako změna v milimetrech.
Změna z cvičebního zásahu před 16. týdnem na po 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Helen Jones, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/NW/0166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit