Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan trening redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av hetetokter assosiert med brystkreftbehandling?

10. oktober 2023 oppdatert av: Helen Jones, Liverpool John Moores University
Kort fortalt tar denne studien ut på å forstå om trening kan redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av hetetokter forbundet med brystkreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I detalj er målet med dette forskningsprosjektet å undersøke om forbedring av temperaturkontrollmekanismer inkludert vaskulær funksjon, med treningstrening er gunstig for å lindre hetetokter hos brystkreftpasienter og deres tilhørende livskvalitetssymptomer. Deltakerne vil bli rekruttert minst 3 måneder etter brystkreftbehandling (kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi). Dette tidspunktet er valgt for denne studien for å tillate pasienter å engasjere seg fullt ut i treningsintervensjonen etter behandling. Alle deltakere vil bli bedt om å delta på laboratoriet ved Liverpool John Moores University ved 4 separate anledninger; 2 besøk før og 2 besøk etter treningsintervensjonen for datainnsamling inkludert mål på vaskulær helse, fysisk aktivitet, stillesittende atferd og kondisjon. Etterforskerne vil også få informasjon om matinntak og forekomst av hetetokter over en 7-dagers periode før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Premenopausal, Peri-menopausal eller postmenopausal
  • >4 hetetokter per dag
  • Hunn
  • Behandlet med tamoxifen eller aromatasehemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert eller alvorlig hypertensjon (blodtrykk > 160/100 mm Hg)
  • Eventuelle tidligere skader som hindrer trening
  • Type 1 eller 2 diabetes
  • Antidepressiva
  • Gjennomgår for tiden kjemoterapi eller strålebehandling
  • Nåværende røyker
  • Kan ikke lett lese og forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tren intervensjon
Deltakerne vil fullføre et delvis veiledet 4 måneders treningsprogram bestående av 3-5 økter/uke med moderat intensitet (40-75 % pulsreserve) på Liverpool Lifestyles treningssentre. Deltakerne vil få gratis tilgang til Wellness Key System© når de bruker treningsutstyret Lifestyles, som lar forskere fjernspore treningsintensiteten til deltakerne nøyaktig.
Atferdsmessig: Tren intervensjon
En delvis overvåket 16-ukers treningsintervensjon med moderat intensitet bestående av 3-5 økter per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i termoregulering
Tidsramme: Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon
Deltakerne vil ha på seg en slangeforet dress som tillater manipulering av hudtemperaturen ved å varme opp vannet som passerer gjennom rørene. Kjernetemperaturen vil økes med 1 grad (overvåkes med en temperaturpille) med svettehastighet og hudtemperaturregistreringer tatt med 5 minutters intervaller over 1 times oppvarming. Termoregulering vil i løpet av denne timen bli sammenlignet med den for intervensjonsretesten etter trening.
Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon
Endring i hudens blodstrøm
Tidsramme: Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon
Endringen i hudens blodstrøm vil bli målt ved hjelp av laser-dopplerprober ved underarmen.
Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i cerebral blodstrøm
Tidsramme: Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon
Endring i cerebral blodstrøm vil bli vurdert ved hjelp av transkraniell doppler-ultralyd for å måle hjernens blodstrøm.
Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon
Endring i vaskulær funksjon
Tidsramme: Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon
Vaskulær funksjon vil bli målt via endotelavhengig strømningsmediert dilatasjon av arterien brachialis og rapportert som en prosentvis endring.
Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon
Endring i vaskulær struktur
Tidsramme: Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon
Vaskulær struktur vil bli målt ved halspulsåren ved bruk av ultralydbilde for å tydelig visualisere arterien. Bildet vil bli justert slik at arterieveggtykkelsen kan sees tydelig med et 30 sekunders opptak tatt i 3 forskjellige vinkler. Gjennomsnittet av de tre vinklene vil bli beregnet med resultater rapportert som endring i millimeter.
Bytt fra pre- til post-16 ukers treningsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Etterforskere

  • Studieleder: Helen Jones, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/NW/0166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Tren intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere