運動トレーニングは、乳がん治療に伴うほてりの頻度と重症度を軽減できますか?
2023年10月10日 更新者：Helen Jones、Liverpool John Moores University
簡単に言うと、この研究は、運動トレーニングが乳がん治療に伴うほてりの頻度と重症度を軽減できるかどうかを理解することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
詳細には、この研究プロジェクトの目的は、運動トレーニングによる血管機能を含む体温調節機構の改善が、乳がん患者のほてりやそれに伴う生活の質の症状の軽減に有益であるかどうかを調査することです。
参加者は、乳がん治療（手術、放射線療法、化学療法）後少なくとも 3 か月後に募集されます。
この研究では、患者が治療後の運動介入に完全に参加できるように、この時点が選択されました。
すべての参加者は、リバプール・ジョン・ムーアズ大学の研究室に4回に分けて出席するよう求められます。血管の健康、身体活動、座りっぱなしの行動、フィットネスの測定などのデータ収集のため、運動介入前に 2 回の訪問、運動介入後に 2 回の訪問を行います。
研究者らは介入前後の7日間にわたる食物摂取とほてりの発生率についても情報を得る予定だ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、イギリス、L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 閉経前、閉経周辺期、または閉経後
- 1日あたり4回以上のほてり
- 女性
- タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤で治療されている
除外基準:
- コントロール不良または重度の高血圧（血圧 > 160/100 mm Hg）
- 過去に行った怪我を予防するための運動
- 1型または2型糖尿病
- 抗うつ薬
- 現在化学療法または放射線療法を受けている
- 現在喫煙者
- 英語をすぐに読んだり理解したりできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：運動介入
参加者は、リバプール ライフスタイルズ ジムで、中程度の強度 (心拍数 (HR) 予備力 40 ～ 75%) で週 3 ～ 5 回のセッションで構成される、部分的に監督された 4 か月間にわたるエクササイズ プログラムを完了します。
参加者は、ライフスタイル エクササイズ機器を使用する際に、ウェルネス キー システム©への無料アクセスが許可されます。これにより、研究者は、参加者の運動強度を遠隔から正確に追跡できます。
|
週に 3 ～ 5 回のセッションで構成される、16 週間の中強度の運動介入。部分的に監督されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体温調節の変化
時間枠：16 週間の運動介入前から後への変更
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参加者はチューブを通した水を加熱することで皮膚温度を操作できるチューブ裏地付きのスーツを着用します。
1 時間の加熱中に 5 分間隔で取得される発汗量と皮膚温度の記録により、深部体温が 1 度上昇します (温度ピルを使用して監視)。
この時間中の体温調節を、運動後の介入再テストの体温調節と比較します。
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16 週間の運動介入前から後への変更
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皮膚血流の変化
時間枠：16 週間の運動介入前から後への変更
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皮膚の血流の変化は、前腕にあるレーザー ドップラー プローブを使用して測定されます。
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16 週間の運動介入前から後への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流の変化
時間枠：16 週間の運動介入前から後への変更
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脳血流の変化は、脳血流を測定する経頭蓋ドップラー超音波を使用して評価されます。
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16 週間の運動介入前から後への変更
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血管機能の変化
時間枠：16 週間の運動介入前から後への変更
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血管機能は、上腕動脈の内皮依存性血流媒介拡張を介して測定され、変化率として報告されます。
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16 週間の運動介入前から後への変更
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血管構造の変化
時間枠：16 週間の運動介入前から後への変更
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超音波画像を使用して頸動脈の血管構造を測定し、動脈を明確に視覚化します。
画像は、3 つの異なる角度で撮影された 30 秒間の記録で動脈壁の厚さが明確に見えるように調整されます。
3 つの角度の平均が計算され、結果はミリメートル単位の変化として報告されます。
|
16 週間の運動介入前から後への変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Helen Jones、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月13日
最初の投稿 (実際)
2017年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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