Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan lichaamsbeweging de frequentie en ernst van opvliegers in verband met de behandeling van borstkanker verminderen?

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Helen Jones, Liverpool John Moores University
Kortom, deze studie probeert te begrijpen of lichaamsbeweging de frequentie en ernst van opvliegers geassocieerd met de behandeling van borstkanker kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In detail is het doel van dit onderzoeksproject om te onderzoeken of het verbeteren van temperatuurbeheersingsmechanismen, inclusief vasculaire functie, met lichaamsbeweging gunstig is bij het verlichten van opvliegers bij borstkankerpatiënten en de bijbehorende symptomen van kwaliteit van leven. Deelnemers worden ten minste 3 maanden na de behandeling van borstkanker (chirurgie, radiotherapie, chemotherapie) geworven. Dit tijdstip is voor dit onderzoek gekozen om patiënten in staat te stellen zich volledig in te zetten voor de oefeninterventie na de behandeling. Alle deelnemers zullen worden gevraagd om het laboratorium aan de Liverpool John Moores University bij 4 verschillende gelegenheden bij te wonen; 2 bezoeken vóór en 2 bezoeken na de inspanningsinterventie voor gegevensverzameling, waaronder metingen van vasculaire gezondheid, fysieke activiteit, sedentair gedrag en fitheid. De onderzoekers zullen ook informatie inwinnen over de voedselinname en de incidentie van opvliegers gedurende een periode van 7 dagen vóór en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Pre-menopauzale, peri-menopauzale of post-menopauzale
  • >4 opvliegers per dag
  • Vrouwelijk
  • Behandeld met tamoxifen of aromataseremmer

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde of ernstige hypertensie (bloeddruk > 160/100 mm Hg)
  • Elke eerdere blessure die oefening verhindert
  • Diabetes type 1 of 2
  • Antidepressiva
  • Momenteel ondergaat u chemotherapie of radiotherapie
  • Huidige roker
  • Kan niet gemakkelijk Engels lezen en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeninterventie
Deelnemers zullen een gedeeltelijk begeleid oefenprogramma van 4 maanden voltooien, bestaande uit 3-5 sessies/week met een matige intensiteit (40-75% hartslag (HR) reserve) in de sportscholen van Liverpool Lifestyles. Deelnemers krijgen gratis toegang tot het Wellness Key System© bij gebruik van de Lifestyles-oefenapparatuur waarmee onderzoekers op afstand de trainingsintensiteit van deelnemers nauwkeurig kunnen volgen.
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Een gedeeltelijk begeleide oefeninterventie van 16 weken met matige intensiteit bestaande uit 3-5 sessies per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in thermoregulatie
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie
Deelnemers dragen een met buizen gevoerd pak waarmee de huidtemperatuur kan worden gemanipuleerd door het water dat door de buizen stroomt te verwarmen. De kerntemperatuur wordt met 1 graad verhoogd (gecontroleerd met behulp van een temperatuurpil) waarbij de zweetsnelheid en de huidtemperatuur worden geregistreerd met tussenpozen van 5 minuten gedurende 1 uur verwarming. Tijdens dit uur wordt de thermoregulatie vergeleken met die van de hertest na de training.
Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie
Verandering in de doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie
De verandering in de doorbloeding van de huid wordt gemeten met behulp van laser Doppler-sondes op de onderarm.
Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie
Veranderingen in de cerebrale doorbloeding zullen worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie om de doorbloeding van de hersenen te meten.
Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie
Verandering in vasculaire functie
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie
De vasculaire functie zal worden gemeten via endotheelafhankelijke stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis en gerapporteerd als een procentuele verandering.
Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie
Verandering in vasculaire structuur
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie
Vasculaire structuur zal worden gemeten aan de halsslagader met behulp van ultrasone beeldvorming om de slagader duidelijk te visualiseren. Het beeld wordt aangepast zodat de wanddikte van de slagader duidelijk te zien is met een opname van 30 seconden die onder 3 verschillende hoeken wordt gemaakt. Het gemiddelde van de drie hoeken wordt berekend met resultaten gerapporteerd als verandering in millimeters.
Verandering van pre- naar post-16 weken oefeninterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Helen Jones, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/NW/0166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Oefeninterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren