Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentheti-e az edzés az emlőrák kezelésével összefüggő hőhullámok gyakoriságát és súlyosságát?

2023. október 10. frissítette: Helen Jones, Liverpool John Moores University
Röviden, ez a tanulmány azt kívánja megérteni, hogy az edzés képes-e csökkenteni a mellrák kezelésével kapcsolatos hőhullámok gyakoriságát és súlyosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy részletesen megvizsgálja, hogy a hőmérséklet-szabályozási mechanizmusok, beleértve az érrendszeri funkciókat, edzés edzéssel történő javítása előnyös-e az emlőrákos betegek hőhullámainak és a hozzájuk kapcsolódó életminőség-tünetek enyhítésében. A résztvevőket legalább 3 hónappal az emlőrák kezelését (műtét, sugárterápia, kemoterápia) követően veszik fel. Ezt az időpontot azért választották ki ehhez a vizsgálathoz, hogy lehetővé tegye a betegek számára, hogy a kezelést követően teljes mértékben részt vehessenek a gyakorlati beavatkozásban. Minden résztvevőt felkérnek, hogy négy alkalommal vegyen részt a Liverpool John Moores Egyetem laboratóriumában; 2 látogatás az edzés előtti és 2 látogatás után az adatgyűjtés céljából, beleértve az érrendszeri egészség, a fizikai aktivitás, az ülő viselkedés és a fittség mérését. A kutatók információkat kapnak a táplálékfelvételről és a hőhullámok előfordulásáról is a beavatkozás előtti és utáni 7 napos időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Menopauza előtti, perimenopauzális vagy posztmenopauzális
  • >4 hőhullám naponta
  • Női
  • Tamoxifennel vagy aromatázgátlóval kezelve

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált vagy súlyos magas vérnyomás (vérnyomás > 160/100 Hgmm)
  • Bármilyen korábbi sérülés, amely megakadályozza az edzést
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Antidepresszánsok
  • Jelenleg kemoterápia vagy sugárkezelés alatt áll
  • Jelenlegi dohányos
  • Nem tud könnyen olvasni és megérteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat Intervenció
A résztvevők egy részben felügyelt 4 hónapos edzésprogramot hajtanak végre, amely heti 3-5 alkalomból áll, mérsékelt intenzitással (40-75%-os pulzusszám (HR) tartalék) a Liverpool Lifestyles edzőtermeiben. A résztvevők ingyenes hozzáférést kapnak a Wellness Key System© rendszerhez, amikor a Lifestyles edzőberendezést használják, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy távolról is pontosan nyomon kövessék a résztvevők edzésintenzitását.
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Részlegesen felügyelt 16 hetes közepes intenzitású gyakorlati beavatkozás, amely heti 3-5 alkalomból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hőszabályozásban
Időkeret: Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra
A résztvevők csővel bélelt ruhát viselnek, amely lehetővé teszi a bőr hőmérsékletének manipulálását a csöveken áthaladó víz melegítésével. A maghőmérséklet 1 fokkal megemelkedik (hőmérséklet-tablettával figyelve), az izzadás mértékét és a bőrhőmérsékletet 5 perces időközönként rögzítik 1 órás melegítés során. Ebben az órában a hőszabályozást összehasonlítják az edzés utáni beavatkozás ismételt tesztjével.
Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra
Változás a bőr véráramlásában
Időkeret: Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra
A bőr véráramlásának változását lézeres Doppler szondákkal mérik az alkaron.
Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agyi véráramlásban
Időkeret: Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra
Az agyi véráramlás változását koponyán keresztüli Doppler ultrahang segítségével értékelik az agy véráramlásának mérésére.
Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra
Változás az érrendszerben
Időkeret: Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra
A vaszkuláris funkciót a brachialis artéria endothel-függő áramlási közvetítésével mérjük, és százalékos változásként jelentik.
Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra
Változás az érrendszerben
Időkeret: Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra
Az érszerkezetet a nyaki artériánál ultrahangos képalkotással mérik, hogy egyértelműen láthatóvá váljon az artéria. A képet úgy állítjuk be, hogy az artéria falvastagsága jól látható legyen a 3 különböző szögből készült 30 másodperces felvételen. A három szög átlagát számítják ki az eredmények milliméterben kifejezett változásaként.
Változás a 16 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liverpool John Moores University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Helen Jones, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/NW/0166

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel