聚乙二醇生长激素治疗内源性生长激素缺乏所致儿童生长迟缓的推广研究

纳入标准：

• 儿童已完成之前IV期研究中的所有就诊和治疗；
• 调查人员评估受试者是否可以继续接受生长激素治疗；
• 受试者愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等程序，签署知情同意书。

排除标准：

• 骨骺闭合的儿童；
• 儿童接近成年终身高，即生长速度≤2厘米/年或骨龄女孩≥14岁，男孩骨龄≥16岁；
• 肝肾功能障碍（ALT>正常值上限2倍，Cr>正常值上限）；
• 已知对 PEG-Somatropin 或 Somatropin 或研究产品的任何其他成分过敏的患者；
• 患有严重心肺或血液系统疾病，既往或既往有恶性肿瘤、免疫缺陷病、精神疾病病史者；
• 糖尿病患者；
• 先天性骨发育不良或脊柱侧弯患者；
• 患者在 IV 期研究后和本扩展研究筛选前服用会影响 PEG-Somatropin 疗效和安全性的药物；
• 研究者排除参加研究的其他情况。