子供の内因性成長ホルモン欠乏によって引き起こされる成長遅延を治療するためのペグ化ソマトロピンの拡張研究

包含基準:

• 小児は、以前の第 IV 相試験ですべての通院と治療を完了しました。
• 研究者は、被験者が成長ホルモン療法を継続できるかどうかを評価します。
• 被験者は、インフォームドコンセントに署名するために、予定された訪問、治療計画、実験室試験およびその他の手順を完了するために喜んで協力することができます。

除外基準:

• 骨端線閉鎖症の子供;
• 子供は成人の最終的な身長に近い、つまり、成長率≤ 2 cm /年または女の子の骨年齢が14歳以上、男の子の骨年齢が16歳以上です。
• 肝臓および腎臓の機能不全（ALT>正常上限の2倍、Cr>正常上限）;
• -PEG-ソマトロピンまたはソマトロピンまたは研究製品の他の成分に対する過敏症が知られている患者;
• 重度の心肺疾患または血液疾患、悪性腫瘍の現在または過去の病歴、免疫不全疾患、または精神疾患の患者;
• 糖尿病患者;
• 先天性骨異形成または脊柱側弯症の患者;
• 患者は、第 IV 相試験の後、この延長試験のスクリーニング前に、PEG-ソマトロピンの有効性と安全性に影響を与える薬剤を服用しました。
• 治験責任医師が研究への登録を除外するその他の条件。