调查家庭热疗对睑板腺功能障碍干眼症患者的影响
2018年3月15日 更新者：UMay Care Inc.
试点研究：使用可充电无线设备进行热疗对睑板腺功能障碍的影响
本试点研究的目的是确定使用无线便携式设备在家中进行热疗作为睑板腺功能障碍的有效管理方法的可行性。
这将通过评估患者在每日热疗应用 4 周后症状和眼部油腺功能的改善来完成。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项非随机、开放标签的研究，对象是有 MGD 记录的受试者。
所有受试者都将带着无线便携式热疗设备回家，并在治疗前后进行检查。
受试者将被要求在就寝时间每天使用该设备 5 分钟，持续 4 周。
治疗后，将重新检查和测量受试者的 MGD 临床和症状变化以及睡眠质量和焦虑指数的变化。
治疗完成后，还将对受试者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MGD的临床诊断
- 最低年龄 18 岁
排除标准：
- 眼部疾病史、外伤史、手术史（屈光除外）、眼眶癌
- 3 个月的眼部感染和/或与干眼症无关的眼部炎症病史
- 3 个月的任何现役医生的管理或处方干眼症治疗史
- 怀孕、可能怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：热疗
使用家庭热疗设备的热应用
|
阻塞的睑板腺的热疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以秒为单位的非侵入性泪膜破裂时间 (NITFBUT) 的变化
大体时间：每日治疗 4 周前后
|
泪膜蒸发的眼表分析
|
每日治疗 4 周前后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼表疾病指数 (OSDI) 评分的变化
大体时间：每日治疗 4 周前后
|
标准化症状问卷
|
每日治疗 4 周前后
|
|
眉妆可表达性
大体时间：每日治疗 4 周前后
|
睑板腺的睑脂油表达等级
|
每日治疗 4 周前后
|
|
睡眠质量
大体时间：每日治疗 4 周前后
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
|
每日治疗 4 周前后
|
|
国家特质与焦虑
大体时间：每日治疗 4 周前后
|
状态-特质焦虑指数 (STAI)
|
每日治疗 4 周前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hermina Strungaru, MD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月21日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月15日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
热疗仪的临床试验
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