마이봄샘 기능 부전이 있는 안구건조증 환자에 대한 재택 온열 요법의 효과 조사
2018년 3월 15일 업데이트: UMay Care Inc.
파일럿 연구: 충전식 무선 장치를 사용한 온열 치료가 마이봄샘 기능 부전에 미치는 영향
이 파일럿 연구의 목적은 마이봄샘 기능 장애의 효과적인 관리로서 무선 휴대용 장치를 사용한 가정 온열 요법의 타당성을 결정하는 것입니다.
이는 매일 온열 요법 적용 4주 후에 증상 및 안구 기름샘 기능의 개선에 대해 환자를 평가함으로써 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 문서화된 MGD가 있는 피험자에 대한 비무작위 공개 라벨 연구입니다.
모든 피험자는 무선 휴대용 온열 치료 장치와 함께 집으로 보내져 치료 전후 검사를 받게 됩니다.
피험자는 4주 동안 매일 5분 동안 취침 시간에 장치를 사용하도록 요청받습니다.
치료 후 피험자는 MGD의 임상 및 증상 변화뿐만 아니라 수면의 질 및 불안 지수의 변화에 대해 재검사 및 측정됩니다.
피험자는 치료가 완료된 후에도 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MGD의 임상 진단
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 안구 질환, 외상, 수술(굴절 이외), 안와암의 병력
- 안구 건조증과 관련되지 않은 안구 감염 및/또는 안구 염증의 3개월 이력
- 활동 중인 의사가 관리하거나 안구건조증 처방 처방을 받은 3개월 이력
- 임신, 잠재적 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온열 요법
가정에서 온열치료기를 이용한 온찜질
|
차단된 마이봄선의 온열 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 눈물막 분해 시간(NITFBUT)의 초 단위 변화
기간: 4주 데일리 트리트먼트 전후
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눈물막 증발의 안구 표면 분석
|
4주 데일리 트리트먼트 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 표면 질환 지수(OSDI) 점수의 변화
기간: 4주 데일리 트리트먼트 전후
|
표준화된 증상 설문지
|
4주 데일리 트리트먼트 전후
|
|
메이붐 표현력
기간: 4주 데일리 트리트먼트 전후
|
Meibomian Gland의 Meibum 오일 발현 등급
|
4주 데일리 트리트먼트 전후
|
|
수면의 질
기간: 4주 데일리 트리트먼트 전후
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
|
4주 데일리 트리트먼트 전후
|
|
상태 특성 및 불안
기간: 4주 데일리 트리트먼트 전후
|
상태 특성 불안 지수(STAI)
|
4주 데일리 트리트먼트 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hermina Strungaru, MD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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