Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotilämpöhoidon vaikutuksen tutkiminen kuivasilmäpotilailla, joilla on Meibomin rauhasten toimintahäiriö

torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: UMay Care Inc.

PILOTITUTKIMINEN: Ladattavan langattoman laitteen lämpöterapian vaikutus Meibomin rauhasen toimintahäiriöön

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää kotilämpöhoidon toteutettavuus langattomalla kannettavalla laitteella tehokkaana Meibomin rauhasen toimintahäiriön hallintana.

Tämä tehdään arvioimalla potilaiden oireiden ja silmän öljyrauhasten toiminnan paranemista 4 viikon päivittäisen lämpöhoitosovelluksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu, avoin tutkimus henkilöillä, joilla on dokumentoitu MGD. Kaikki koehenkilöt lähetetään kotiin langattoman, kannettavan lämpöhoitolaitteen kanssa, ja ne tutkitaan ennen hoitoa ja sen jälkeen. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään laitetta nukkumaan mennessä 5 minuuttia päivittäin 4 viikon ajan. Hoidon jälkeen koehenkilöt tutkitaan uudelleen ja mitataan kliinisen ja oireenmukaisen muutoksen varalta heidän MGD:ssä sekä unen laadussa ja ahdistuneisuusindeksissä. Koehenkilöitä seurataan myös hoidon päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MGD:n kliininen diagnoosi
  • Alaikäraja 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmäsairaus, trauma, leikkaus (muu kuin taittuva), silmänympäryssyöpä
  • 3 kuukauden aiempi silmätulehdus ja/tai silmätulehdus, johon ei liity kuivasilmäisyyttä
  • 3 kuukauden historia aktiivisesta lääkäristä tai reseptimääräisestä kuivasilmäisestä hoidosta
  • Raskaana oleva, mahdollisesti raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöterapia
Lämpösovellus kotona lämpöhoitolaitteella
Laite: Lämpöhoitolaite
Tukkeutuneiden Meibomian rauhasten lämpöhoito
Muut nimet:
  • umayREST

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ei-invasiivisessa kyynelkalvon hajoamisajassa (NITFBUT) sekunneissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon
Kyynelkalvon haihtumisen silmäpinnan analyysi
Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos silmän pintasairausindeksin (OSDI) pisteessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon
Standardoitu oirekyselylomake
Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon
Meibumin ilmaisukyky
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon
Meibum-öljyn ilmentyvyysluokka Meibomian Glandista
Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon
Unen laatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon
Tilan ominaisuus ja ahdistus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon
State-Trait Anxiety Index (STAI)
Ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMay Care Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hermina Strungaru, MD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Meibomian Gland Dysfunction

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Lämpöhoitolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa