AC/DC 研究：慢性肾脏病患者和健康对照者的酸化试验 (AC/DC)
2019年6月19日 更新者：Ewout Hoorn、Erasmus Medical Center
在这项研究中，急性酸负荷对慢性肾病患者和健康对照者肾内肾素血管紧张素系统的影响进行了评估
研究概览
详细说明
代谢性酸中毒是慢性肾脏病（CKD）的代谢并发症之一。
已证明纠正 CKD 患者的代谢性酸中毒可防止肾功能随时间进一步丧失。
目前，正在进行一项临床试验（BIC 研究，MEC-2013-332），其中患有 CKD 和代谢性酸中毒的患者接受碳酸氢钠、氯化钠或不接受治疗（时间控制），以证明以下假设：酸中毒的纠正是通过抑制肾内肾素-血管紧张素系统 (RAS) 来调节的。
然而，在 CKD 期间，酸碱状态的急剧变化是否以及如何影响肾内 RAS 尚不清楚。
在本研究中，假设急性酸负荷增加了肾内 RAS 的活性，并且与健康对照相比，CKD 患者的这种反应被放大了。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015CN
- Erasmus MC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
慢性肾病患者：
- 成年男性或女性（≥18 岁）
- 慢性肾脏病 4 期（eGFR：15-30 毫升/分钟/1.73 m2，使用 CKD-EPI 方程计算）
健康控制：
- 健康的成年男性或女性（≥ 18 岁）
- 正常肾功能 (eGFR > 90 ml/min/1.73 m2，使用 CKD-EPI 方程计算）
排除标准：
- 慢性肾病患者
- 血浆碳酸氢盐水平 < 20.0 mmol/l
- 血清钾 >5.5 mmol/l
- 测试前一个月使用碳酸氢钠
- 心力衰竭（NYHA III 或 IV）
- 肝硬化（Child Pugh B 或 C）
- 尽管使用了 3 种不同的抗高血压药物，但血压仍 >140/90 mmHg
- 肾移植
- 使用钙调神经磷酸酶抑制剂（这些免疫抑制药物会影响酸碱平衡）
- 已知的尿素循环障碍
- 酗酒或吸毒
- 怀孕
- 当前使用抗生素、NSAIDS 或碱化药物（碳酸氢钠、柠檬酸、柠檬酸钾、乙酰唑胺）
- 无法遵守研究方案（由于语言障碍或智力障碍）
健康控制：
- eGFR < 90 毫升/分钟/1.73 m2（使用 CKD-EPI 方程计算）
- 血浆碳酸氢盐 < 20 mmol/l
- 糖尿病病史或糖尿病药物
- 慢性腹泻病史
- 回肠造口术/结肠造口术
- 已知的尿素循环障碍
- 酗酒或吸毒
- 怀孕
- 当前使用抗生素、降压药、NSAIDS 或碱化药物（碳酸氢钠、柠檬酸、柠檬酸钾、乙酰唑胺）
- 无法遵守研究方案（由于语言障碍或智力障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：健康控制
|
在一天的住院期间通过给予氯化铵（100 mg / kg体重，口服）进行尿液酸化。
|
|
实验性的：慢性肾病患者
|
在一天的住院期间通过给予氯化铵（100 mg / kg体重，口服）进行尿液酸化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿肾素
大体时间：长达 6 小时
|
长达 6 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月7日
初级完成 (实际的)
2018年11月11日
研究完成 (实际的)
2018年11月11日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月19日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
尿液酸化试验的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center完全的