Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AC/DC-undersøgelse: Forsuringstest hos patienter med kronisk nyresygdom og sunde kontroller (AC/DC)

19. juni 2019 opdateret af: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
I denne undersøgelse evalueres effekten af ​​en akut syrebelastning på det intrarenale renin-angiotensin-system hos patienter med kronisk nyresygdom og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk acidose er en af ​​de metaboliske komplikationer af kronisk nyresygdom (CKD). Korrektion af metabolisk acidose ved CKD har vist sig at forhindre yderligere tab af nyrefunktion over tid. I øjeblikket udføres et klinisk forsøg (BIC-studiet, MEC-2013-332), hvor patienter med CKD og metabolisk acidose modtager natriumbicarbonat, natriumchlorid eller ingen behandling (tidskontrol) for at adressere hypotesen om, at de gavnlige virkninger af acidosekorrektion medieres gennem hæmning af det intrarenale renin-angiotensin-system (RAS). Det er dog ukendt, om og hvordan akutte ændringer i syre-base-status påvirker det intrarenale RAS under CKD. I den foreliggende undersøgelse antages det, at en akut syrebelastning øger aktiviteten af ​​det intrarenale RAS, og at dette respons er overdrevet hos patienter med CKD sammenlignet med raske kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015CN
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Patienter med CKD:

  • Mandlige eller kvindelige voksne (≥18 år)
  • Kronisk nyresygdom fase 4 (eGFR: 15-30 ml/min/1,73 m2, beregnet ved hjælp af CKD-EPI-ligningen)

Sund kontrol:

  • Sunde mandlige eller kvindelige voksne (≥ 18 år)
  • Normal nyrefunktion (eGFR > 90 ml/min/1,73 m2, beregnet ved hjælp af CKD-EPI-ligningen)

Ekskluderingskriterier:

  • CKD patienter
  • Plasmabicarbonatniveau < 20,0 mmol/l
  • Serumkalium >5,5 mmol/l
  • Anvendelse af natriumbicarbonat i måneden forud for testen
  • Hjertesvigt (NYHA III eller IV)
  • Levercirrhose (Child Pugh B eller C)
  • Blodtryk >140/90 mmHg på trods af brugen af ​​3 forskellige antihypertensiva
  • Nyretransplantation
  • Brug af calcineurinhæmmere (disse immunsuppressive lægemidler påvirker syre-basebalancen)
  • Kendt urinstofcyklusforstyrrelse
  • Alkoholisme eller stofbrug
  • Graviditet
  • Nuværende brug af antibiotika, NSAID'er eller alkaliserende lægemidler (natriumbicarbonat, citronsyre, kaliumcitrat, acetazolamid)
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen (på grund af sprogbarriere eller intellektuel handicap)

Sund kontrol:

  • eGFR < 90 ml/min/1,73 m2 (beregnet ved hjælp af CKD-EPI-ligningen)
  • Plasmabicarbonat < 20 mmol/l
  • Anamnese med eller medicin mod diabetes mellitus
  • Anamnese med kronisk diarrésygdom
  • Ileostomi/kolostomi
  • Kendt urinstofcyklusforstyrrelse
  • Alkoholisme eller stofbrug
  • Graviditet
  • Nuværende brug af antibiotika, antihypertensiva, NSAIDS eller alkaliserende lægemidler (natriumbicarbonat, citronsyre, kaliumcitrat, acetazolamid)
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen (på grund af sprogbarriere eller intellektuel handicap)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Diagnostisk test: Urinforsuringstest
Urinforsuring ved administration af ammoniumchlorid (100 mg/kg kropsvægt, givet oralt) under en enkeltdags hospitalsindlæggelse.
Eksperimentel: Patienter med kronisk nyresygdom
Diagnostisk test: Urinforsuringstest
Urinforsuring ved administration af ammoniumchlorid (100 mg/kg kropsvægt, givet oralt) under en enkeltdags hospitalsindlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin renin
Tidsramme: op til 6 timer
op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL57148.078.16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinforsuringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner