Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AC/DC-onderzoek: verzuringstest bij patiënten met chronische nierziekte en gezonde controles (AC/DC)

19 juni 2019 bijgewerkt door: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
In deze studie wordt het effect van een acute zuurbelasting op het intrarenale renine-angiotensinesysteem geëvalueerd bij patiënten met chronische nierziekte en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metabole acidose is een van de metabole complicaties van chronische nierziekte (CKD). Het is aangetoond dat correctie van metabole acidose bij CKD verder verlies van nierfunctie in de loop van de tijd voorkomt. Momenteel wordt een klinische studie (de BIC-studie, MEC-2013-332) uitgevoerd waarin patiënten met CKD en metabole acidose natriumbicarbonaat, natriumchloride of geen behandeling (tijdcontrole) krijgen om de hypothese aan te pakken dat de gunstige effecten van acidosecorrectie wordt gemedieerd door remming van het intrarenale renine-angiotensinesysteem (RAS). Het is echter niet bekend of en hoe acute veranderingen in de zuur-basestatus de intrarenale RAS beïnvloeden tijdens CKD. In de huidige studie wordt verondersteld dat een acute zuurbelasting de activiteit van de intrarenale RAS verhoogt, en dat deze respons overdreven is bij patiënten met CKD in vergelijking met gezonde controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015CN
        • Erasmus MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Patiënten met CKD:

  • Mannelijke of vrouwelijke volwassenen (≥18 jaar)
  • Chronische nierziekte stadium 4 (eGFR: 15-30 ml/min/1,73 m2, berekend met behulp van de CKD-EPI-vergelijking)

Gezonde controles:

  • Gezonde mannelijke of vrouwelijke volwassenen (≥ 18 jaar)
  • Normale nierfunctie (eGFR > 90 ml/min/1,73 m2, berekend met behulp van de CKD-EPI-vergelijking)

Uitsluitingscriteria:

  • CKD patiënten
  • Plasmabicarbonaatgehalte < 20,0 mmol/l
  • Serumkalium >5,5 mmol/l
  • Natriumbicarbonaatgebruik in de maand voorafgaand aan de test
  • Hartfalen (NYHA III of IV)
  • Levercirrose (Child Pugh B of C)
  • Bloeddruk >140/90 mmHg ondanks het gebruik van 3 verschillende antihypertensiva
  • Niertransplantatie
  • Gebruik van calcineurineremmers (deze immunosuppressiva beïnvloeden het zuur-base-evenwicht)
  • Bekende ureumcyclusstoornis
  • Alcoholisme of drugsgebruik
  • Zwangerschap
  • Huidig ​​gebruik van antibiotica, NSAID's of alkaliserende geneesmiddelen (natriumbicarbonaat, citroenzuur, kaliumcitraat, acetazolamide)
  • Onvermogen om zich aan het onderzoeksprotocol te houden (vanwege taalbarrière of verstandelijke beperking)

Gezonde controles:

  • eGFR < 90 ml/min/1,73 m2 (berekend met de CKD-EPI-vergelijking)
  • Plasmabicarbonaat < 20 mmol/l
  • Geschiedenis van, of medicijnen voor, diabetes mellitus
  • Geschiedenis van chronische diarreeziekte
  • Ileostoma/colostoma
  • Bekende ureumcyclusstoornis
  • Alcoholisme of drugsgebruik
  • Zwangerschap
  • Huidig ​​gebruik van antibiotica, antihypertensiva, NSAID's of alkaliserende geneesmiddelen (natriumbicarbonaat, citroenzuur, kaliumcitraat, acetazolamide)
  • Onvermogen om zich aan het onderzoeksprotocol te houden (vanwege taalbarrière of verstandelijke beperking)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Diagnostische toets: Urineverzuringstest
Urineverzuring door toediening van ammoniumchloride (100 mg/kg lichaamsgewicht, oraal) tijdens een eendaagse ziekenhuisopname.
Experimenteel: Patiënten met een chronische nierziekte
Diagnostische toets: Urineverzuringstest
Urineverzuring door toediening van ammoniumchloride (100 mg/kg lichaamsgewicht, oraal) tijdens een eendaagse ziekenhuisopname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urine renine
Tijdsspanne: tot 6 uur
tot 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL57148.078.16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urineverzuringstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren