Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AC/DC vizsgálat: Savasodási teszt krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és egészséges kontroll (AC/DC)

2019. június 19. frissítette: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Ebben a vizsgálatban az akut savterhelés hatását az intrarenális renin angiotenzin rendszerre értékelték krónikus vesebetegségben szenvedő és egészséges kontrollcsoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metabolikus acidózis a krónikus vesebetegség (CKD) egyik metabolikus szövődménye. Kimutatták, hogy a CKD metabolikus acidózisának korrekciója idővel megelőzi a vesefunkció további elvesztését. Jelenleg egy klinikai vizsgálatot végeznek (a BIC-tanulmány, MEC-2013-332), amelyben a krónikus vesebetegségben és metabolikus acidózisban szenvedő betegek nátrium-hidrogén-karbonátot, nátrium-kloridot vagy kezelés nélkül kapnak (időkontroll) annak a hipotézisnek a megoldására, hogy a Az acidózis korrekcióját az intrarenális renin-angiotenzin rendszer (RAS) gátlása közvetíti. Nem ismert azonban, hogy a sav-bázis állapot akut változásai befolyásolják-e és hogyan befolyásolják az intrarenális RAS-t a CKD során. Jelen tanulmányban azt feltételezzük, hogy az akut savterhelés növeli az intrarenális RAS aktivitását, és ez a válasz eltúlzott CKD-ben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3015CN
        • Erasmus MC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

CKD-s betegek:

  • Férfi vagy női felnőttek (≥18 év)
  • Krónikus vesebetegség 4. stádiuma (eGFR: 15-30 ml/perc/1,73 m2, a CKD-EPI egyenlet alapján számítva)

Egészséges ellenőrzések:

  • Egészséges férfi vagy női felnőtt (≥ 18 év)
  • Normál veseműködés (eGFR > 90 ml/perc/1,73 m2, a CKD-EPI egyenlet alapján számítva)

Kizárási kritériumok:

  • CKD betegek
  • A plazma bikarbonát szintje < 20,0 mmol/l
  • Szérum kálium >5,5 mmol/l
  • Nátrium-hidrogén-karbonát használata a vizsgálatot megelőző hónapban
  • Szívelégtelenség (NYHA III vagy IV)
  • Májcirrózis (Child Pugh B vagy C)
  • Vérnyomás >140/90 Hgmm 3 különböző vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazása ellenére
  • Veseátültetés
  • Kalcineurin inhibitorok alkalmazása (ezek az immunszuppresszív gyógyszerek befolyásolják a sav-bázis egyensúlyt)
  • Ismert karbamid cikluszavar
  • Alkoholizmus vagy droghasználat
  • Terhesség
  • Antibiotikumok, NSAID-ok vagy lúgosító szerek (nátrium-hidrogén-karbonát, citromsav, kálium-citrát, acetazolamid) jelenlegi alkalmazása
  • Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt (nyelvi akadály vagy értelmi fogyatékosság miatt)

Egészséges ellenőrzések:

  • eGFR < 90 ml/perc/1,73 m2 (a CKD-EPI egyenlet alapján számítva)
  • Plazma-hidrogén-karbonát < 20 mmol/l
  • Cukorbetegség története vagy gyógyszerei
  • Krónikus hasmenéses betegség anamnézisében
  • Ileostomia/kolosztómia
  • Ismert karbamid cikluszavar
  • Alkoholizmus vagy droghasználat
  • Terhesség
  • Antibiotikumok, vérnyomáscsökkentők, NSAID-ok vagy lúgosító szerek (nátrium-hidrogén-karbonát, citromsav, kálium-citrát, acetazolamid) jelenlegi alkalmazása
  • Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt (nyelvi akadály vagy értelmi fogyatékosság miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Diagnosztikai vizsgálat: Vizeletsavasító teszt
A vizelet savanyítása ammónium-klorid (100 mg/ttkg, szájon át) adásával egynapos kórházi felvétel során.
Kísérleti: Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Vizeletsavasító teszt
A vizelet savanyítása ammónium-klorid (100 mg/ttkg, szájon át) adásával egynapos kórházi felvétel során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet renin
Időkeret: akár 6 óra
akár 6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erasmus Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL57148.078.16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizeletsavasító teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel