AC/DC 연구: 만성 신장 질환 환자의 산성화 테스트 및 건강한 대조군 (AC/DC)
2019년 6월 19일 업데이트: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
이 연구에서 신장 내 레닌 안지오텐신 시스템에 대한 급성 산 부하의 영향은 만성 신장 질환 및 건강한 대조군 환자에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
대사성 산증은 만성 신장 질환(CKD)의 대사 합병증 중 하나입니다.
CKD에서 대사성 산증의 교정은 시간이 지남에 따라 신장 기능의 추가 손실을 예방하는 것으로 나타났습니다.
현재 CKD 및 대사성 산증이 있는 환자에게 중탄산나트륨, 염화나트륨을 투여하거나 무치료(시간 제어)를 실시하는 임상 시험(BIC-연구, MEC-2013-332)을 실시하고 있습니다. 산증 교정은 신장내 레닌-안지오텐신 시스템(RAS)의 억제를 통해 매개됩니다.
그러나 산-염기 상태의 급성 변화가 CKD 동안 신장내 RAS에 영향을 미치는지 여부와 그 방법은 알려져 있지 않습니다.
본 연구에서는 급성 산 부하가 신장내 RAS의 활성을 증가시키고 이 반응이 건강한 대조군에 비해 CKD 환자에서 과장된다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015CN
- Erasmus MC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
CKD 환자:
- 남성 또는 여성 성인(≥18세)
- 만성 신장 질환 4기(eGFR: 15-30 ml/min/1.73 m2, CKD-EPI 방정식을 사용하여 계산됨)
건강한 통제:
- 건강한 남성 또는 여성 성인(≥ 18세)
- 정상 신장 기능(eGFR > 90 ml/min/1.73 m2, CKD-EPI 방정식을 사용하여 계산됨)
제외 기준:
- CKD 환자
- 혈장 중탄산염 수준 < 20.0mmol/l
- 혈청 칼륨 >5.5mmol/l
- 검사 전 달 중탄산나트륨 사용
- 심부전(NYHA III 또는 IV)
- 간경변증(Child Pugh B 또는 C)
- 3가지 다른 항고혈압제 사용에도 불구하고 혈압 >140/90 mmHg
- 신장 이식
- 칼시뉴린 억제제 사용(이러한 면역억제제는 산-염기 균형에 영향을 미침)
- 알려진 요소 순환 장애
- 알코올 중독 또는 약물 사용
- 임신
- 항생제, NSAIDS 또는 알칼리성 약물(중탄산나트륨, 구연산, 구연산칼륨, 아세타졸아미드)의 현재 사용
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음(언어 장벽 또는 지적 장애로 인해)
건강한 통제:
- eGFR < 90ml/분/1.73 m2(CKD-EPI 방정식을 사용하여 계산)
- 혈장 중탄산염 < 20mmol/l
- 당뇨병의 병력 또는 당뇨병에 대한 약물
- 만성 설사병의 병력
- 회장루/대장루
- 알려진 요소 순환 장애
- 알코올 중독 또는 약물 사용
- 임신
- 항생제, 항고혈압제, NSAIDS 또는 알칼리성 약물(중탄산나트륨, 구연산, 구연산칼륨, 아세타졸아미드)의 현재 사용
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음(언어 장벽 또는 지적 장애로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 통제
|
1일 입원 기간 동안 염화암모늄(100 mg/kg 체중, 경구 투여) 투여에 의한 요중 산성화.
|
|
실험적: 만성 신장 질환 환자
|
1일 입원 기간 동안 염화암모늄(100 mg/kg 체중, 경구 투여) 투여에 의한 요중 산성화.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 레닌
기간: 최대 6시간
|
최대 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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