Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AC/DC-studie: Försurningstest hos patienter med kronisk njursjukdom och friska kontroller (AC/DC)

19 juni 2019 uppdaterad av: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
I denna studie utvärderas effekten av en akut syrabelastning på det intrarenala renin-angiotensinsystemet hos patienter med kronisk njursjukdom och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metabolisk acidos är en av de metabola komplikationerna av kronisk njursjukdom (CKD). Korrigering av metabol acidos vid CKD har visat sig förhindra ytterligare förlust av njurfunktion över tiden. För närvarande genomförs en klinisk prövning (BIC-studien, MEC-2013-332) där patienter med CKD och metabol acidos får natriumbikarbonat, natriumklorid eller ingen behandling (tidskontroll) för att ta itu med hypotesen att de gynnsamma effekterna av acidoskorrigering förmedlas genom hämning av det intrarenala renin-angiotensinsystemet (RAS). Det är dock okänt om och hur akuta förändringar i syra-basstatus påverkar det intrarenala RAS under CKD. I den aktuella studien antas det att en akut syrabelastning ökar aktiviteten hos det intrarenala RAS, och att detta svar är överdrivet hos patienter med kronisk nyck-sjukdom jämfört med friska kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015CN
        • Erasmus MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Patienter med CKD:

  • Manliga eller kvinnliga vuxna (≥18 år)
  • Kronisk njursjukdom stadium 4 (eGFR: 15-30 ml/min/1,73 m2, beräknat med CKD-EPI-ekvationen)

Hälsosamma kontroller:

  • Friska manliga eller kvinnliga vuxna (≥ 18 år)
  • Normal njurfunktion (eGFR > 90 ml/min/1,73 m2, beräknat med CKD-EPI-ekvationen)

Exklusions kriterier:

  • CKD-patienter
  • Plasmabikarbonatnivå < 20,0 mmol/l
  • Serumkalium >5,5 mmol/l
  • Användning av natriumbikarbonat under månaden före testet
  • Hjärtsvikt (NYHA III eller IV)
  • Levercirros (Child Pugh B eller C)
  • Blodtryck >140/90 mmHg trots användning av 3 olika antihypertensiva läkemedel
  • Njurtransplantation
  • Användning av kalcineurinhämmare (dessa immunsuppressiva läkemedel påverkar syra-basbalansen)
  • Känd ureacykelstörning
  • Alkoholism eller droganvändning
  • Graviditet
  • Nuvarande användning av antibiotika, NSAID eller alkaliserande läkemedel (natriumbikarbonat, citronsyra, kaliumcitrat, acetazolamid)
  • Oförmåga att följa studieprotokollet (på grund av språkbarriär eller intellektuell funktionsnedsättning)

Hälsosamma kontroller:

  • eGFR < 90 ml/min/1,73 m2 (beräknat med CKD-EPI-ekvationen)
  • Plasmabikarbonat < 20 mmol/l
  • Historik av, eller läkemedel mot, diabetes mellitus
  • Historik av kronisk diarrésjukdom
  • Ileostomi/kolostomi
  • Känd ureacykelstörning
  • Alkoholism eller droganvändning
  • Graviditet
  • Nuvarande användning av antibiotika, antihypertensiva läkemedel, NSAID eller alkaliserande läkemedel (natriumbikarbonat, citronsyra, kaliumcitrat, acetazolamid)
  • Oförmåga att följa studieprotokollet (på grund av språkbarriär eller intellektuell funktionsnedsättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska kontroller
Diagnostiskt test: Urinförsurningstest
Urinförsurning genom administrering av ammoniumklorid (100 mg/kg kroppsvikt, ges oralt) under en endags sjukhusinläggning.
Experimentell: Patienter med kronisk njursjukdom
Diagnostiskt test: Urinförsurningstest
Urinförsurning genom administrering av ammoniumklorid (100 mg/kg kroppsvikt, ges oralt) under en endags sjukhusinläggning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urin renin
Tidsram: upp till 6 timmar
upp till 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL57148.078.16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom stadium 4

  • Medical University of Vienna
    Avslutad
    Den longitudinella PTH-studien
    Sekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njurersättning
    Österrike

Kliniska prövningar på Urinförsurningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera