Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AC/DC-tutkimus: happamoitumistesti potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja terveet kontrollit (AC/DC)

keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan akuutin happokuormituksen vaikutusta munuaisensisäiseen reniini-angiotensiinijärjestelmään potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja terveillä verrokeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen asidoosi on yksi kroonisen munuaissairauden (CKD) metabolisista komplikaatioista. Metabolisen asidoosin korjaamisen CKD:ssä on osoitettu estävän munuaisten toiminnan jatkumista ajan myötä. Tällä hetkellä tehdään kliinistä tutkimusta (BIC-tutkimus, MEC-2013-332), jossa CKD:tä ja metabolista asidoosia sairastavat potilaat saavat natriumbikarbonaattia, natriumkloridia tai ei hoitoa (aikakontrolli) hypoteesia varten, että asidoosin korjaaminen välittyy munuaistensisäisen reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) estämisen kautta. Ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttavatko akuutit happo-emästilan muutokset munuaisensisäiseen RAS-tilaan kroonisen taudin aikana ja miten. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että akuutti happokuormitus lisää munuaisensisäisen RAS:n aktiivisuutta ja että tämä vaste on liioiteltu kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015CN
        • Erasmus MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

CKD-potilaat:

  • Aikuiset miehet tai naiset (≥18 vuotta)
  • Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 (eGFR: 15-30 ml/min/1,73 m2, laskettuna CKD-EPI-yhtälöllä)

Terveelliset kontrollit:

  • Terveet miehet tai naiset aikuiset (≥ 18 vuotta)
  • Normaali munuaisten toiminta (eGFR > 90 ml/min/1,73 m2, laskettuna CKD-EPI-yhtälöllä)

Poissulkemiskriteerit:

  • CKD-potilaat
  • Plasman bikarbonaattitaso < 20,0 mmol/l
  • Seerumin kalium >5,5 mmol/l
  • Natriumbikarbonaatin käyttö testiä edeltävän kuukauden aikana
  • Sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV)
  • Maksakirroosi (Child Pugh B tai C)
  • Verenpaine >140/90 mmHg kolmen eri verenpainelääkkeen käytöstä huolimatta
  • Munuaisensiirto
  • Kalsineuriinin estäjien käyttö (nämä immunosuppressiiviset lääkkeet vaikuttavat happo-emästasapainoon)
  • Tunnettu ureakiertohäiriö
  • Alkoholismi tai huumeiden käyttö
  • Raskaus
  • Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai alkalointilääkkeiden (natriumbikarbonaatti, sitruunahappo, kaliumsitraatti, asetatsolamidi) nykyinen käyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa (kielimuurien tai kehitysvammaisuuden vuoksi)

Terveelliset kontrollit:

  • eGFR < 90 ml/min/1,73 m2 (laskettu CKD-EPI-yhtälöllä)
  • Plasman bikarbonaatti < 20 mmol/l
  • Diabetes mellituksen historia tai lääkkeet siihen
  • Krooninen ripulisairaus historiassa
  • Ileostomia/kolostomia
  • Tunnettu ureakiertohäiriö
  • Alkoholismi tai huumeiden käyttö
  • Raskaus
  • Nykyinen antibioottien, verenpainelääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai alkalointilääkkeiden (natriumbikarbonaatti, sitruunahappo, kaliumsitraatti, asetatsolamidi) käyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa (kielimuurien tai kehitysvammaisuuden vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet kontrollit
Diagnostinen testi: Virtsan happamoitumistesti
Virtsan happamoittaminen antamalla ammoniumkloridia (100 mg/kg, suun kautta) yhden päivän sairaalahoidon aikana.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
Diagnostinen testi: Virtsan happamoitumistesti
Virtsan happamoittaminen antamalla ammoniumkloridia (100 mg/kg, suun kautta) yhden päivän sairaalahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan reniini
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
jopa 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL57148.078.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsan happamoitumistesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa