Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie AC/DC: Test zakwaszenia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i zdrowych osób kontrolnych (AC/DC)

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ewout Hoorn, Erasmus Medical Center
W tym badaniu oceniano wpływ ostrego obciążenia kwasem na wewnątrznerkowy układ renina-angiotensyna u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i zdrowych osób kontrolnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwasica metaboliczna jest jednym z metabolicznych powikłań przewlekłej choroby nerek (PChN). Wykazano, że wyrównanie kwasicy metabolicznej w CKD zapobiega dalszej utracie funkcji nerek w miarę upływu czasu. Obecnie prowadzone jest badanie kliniczne (badanie BIC, MEC-2013-332), w którym pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i kwasicą metaboliczną otrzymują wodorowęglan sodu, chlorek sodu lub nie otrzymują żadnego leczenia (kontrola czasu), aby odpowiedzieć na hipotezę, że korzystne działanie wyrównanie kwasicy odbywa się poprzez hamowanie wewnątrznerkowego układu renina-angiotensyna (RAS). Nie wiadomo jednak, czy iw jaki sposób ostre zmiany stanu kwasowo-zasadowego wpływają na wewnątrznerkowy RAS w przebiegu CKD. W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że ostre obciążenie kwasem zwiększa aktywność wewnątrznerkowego RAS i że ta odpowiedź jest przesadzona u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015CN
        • Erasmus MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety (≥18 lat)
  • Przewlekła choroba nerek stadium 4 (eGFR: 15-30 ml/min/1,73 m2 obliczone za pomocą równania CKD-EPI)

Zdrowe kontrole:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni lub kobiety (≥ 18 lat)
  • Prawidłowa czynność nerek (eGFR > 90 ml/min/1,73 m2 obliczone za pomocą równania CKD-EPI)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
  • Poziom wodorowęglanów w osoczu < 20,0 mmol/l
  • Stężenie potasu w surowicy >5,5 mmol/l
  • Stosowanie sody oczyszczonej w miesiącu poprzedzającym badanie
  • Niewydolność serca (NYHA III lub IV)
  • Marskość wątroby (Child Pugh B lub C)
  • Ciśnienie krwi >140/90 mmHg pomimo stosowania 3 różnych leków hipotensyjnych
  • Przeszczep nerki
  • Stosowanie inhibitorów kalcyneuryny (te leki immunosupresyjne wpływają na równowagę kwasowo-zasadową)
  • Znane zaburzenie cyklu mocznikowego
  • Alkoholizm lub zażywanie narkotyków
  • Ciąża
  • Obecne stosowanie antybiotyków, NLPZ lub leków alkalizujących (wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, cytrynian potasu, acetazolamid)
  • Niemożność przestrzegania protokołu badania (z powodu bariery językowej lub niepełnosprawności intelektualnej)

Zdrowe kontrole:

  • eGFR < 90 ml/min/1,73 m2 (obliczone za pomocą równania CKD-EPI)
  • Wodorowęglan osocza < 20 mmol/l
  • Historia lub leki na cukrzycę
  • Historia przewlekłej biegunki
  • Ileostomia/kolostomia
  • Znane zaburzenie cyklu mocznikowego
  • Alkoholizm lub zażywanie narkotyków
  • Ciąża
  • Bieżące stosowanie antybiotyków, leków hipotensyjnych, NLPZ lub leków alkalizujących (wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, cytrynian potasu, acetazolamid)
  • Niemożność przestrzegania protokołu badania (z powodu bariery językowej lub niepełnosprawności intelektualnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Test diagnostyczny: Test zakwaszenia moczu
Zakwaszenie moczu po podaniu chlorku amonu (100 mg/kg masy ciała, podane doustnie) podczas jednodniowego pobytu w szpitalu.
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
Test diagnostyczny: Test zakwaszenia moczu
Zakwaszenie moczu po podaniu chlorku amonu (100 mg/kg masy ciała, podane doustnie) podczas jednodniowego pobytu w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Renina w moczu
Ramy czasowe: do 6 godzin
do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL57148.078.16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test zakwaszenia moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj