唾液和粪便中的生物标志物
了解健康捐赠者粪便和唾液样本的先天性和适应性免疫反应
研究概览
详细说明
许多在血液中发现的可溶性因子可以在唾液和粪便中检测到。 通常发现这些因素的水平与体液之间存在相关性，尽管全身（血液）和局部（唾液和粪便）免疫之间的确切关系尚未完全确定。 唾液和粪便相关因子在口腔和肠道中产生，它们代表可能与病原体直接接触的粘膜部位。 因此，粘膜相关可溶性因子的水平可以更好地代表这些部位的局部免疫反应。
现在越来越清楚，唾液和粪便也可用于分析炎症反应。 在最近的一项研究中，调查了 20 种可能与肥胖相关的唾液生物标志物，作者发现了四种生物标志物随着儿童体重的增加而发生显着变化。 与健康正常体重儿童相比，肥胖儿童的唾液 C 反应蛋白 (CRP)、唾液胰岛素、瘦素和脂联素存在差异。 该数据表明，唾液可能是研究儿童肥胖代谢并发症的有用血液替代物，因为重复采血可能既痛苦又困难。 这项研究的结果还提供了对儿童代谢疾病早期发展的深入了解。 （Goodson、Kantarci 等人，2014 年）。 在另一项研究中，细胞因子-趋化因子-生长因子 (CCGF) 使用多重珠化验进行测量，并比较从 20 名男性和女性健康志愿者收集的血浆、唾液和尿液。 通过分析来自同一受试者的多种样本类型，将增加识别任何炎症性疾病生物标志物的可能性。 在这项研究中，还观察到了特定性别的 CCGF，并且某些 CCGF 的浓度因性别而异。 该信息对于生物标志物的发现也很有价值，通过在临床试验中结合男性和女性受试者可以消除生物标志物的错误发现（Khan 2012）。
粘膜免疫系统也可以通过分析粪便样本来了解。 在最近的一项研究中，表明特定的细菌优势，例如双歧杆菌属，可能会增强婴儿早期的胸腺发育和对口服和肠胃外疫苗的免疫反应，而偏离这种模式会导致更大的细菌多样性，可能引起全身炎症（中性粒细胞增多）和降低疫苗反应。 因此，可以通过促进肠道双歧杆菌来提高疫苗反应性。尽量减少婴儿早期的生态失调（Huda、Lewis 等人，2014 年）。 值得注意的是，足够的粘膜免疫反应的标志是分泌性免疫球蛋白 A (SIgA) 的产生，它可以防止感染并清除穿过粘膜屏障的抗原。SIgA 也是宿主和肠道微生物群之间建立共生关系的必要条件（Maynard、Elson 等人）等人，2012 年）。 因此，SIgA 的测量可以帮助评估粘膜免疫力。
尽管越来越多地研究唾液和粪便样本以评估粘膜免疫反应和/或临床结果，但仍然缺乏可在诊断实验室和临床试验中常规使用的既定方法。 因此，我们的目标是使用 60 名志愿者队列中的唾液拭子和自行粪便收集套件收集唾液和粪便样本，以标准化方式处理和储存样本。 在此之后，我们打算进行免疫学测定，例如酶联免疫吸附测定、多重微珠测定和 Immunocap，以关联健康供体中生物标志物的唾液和粪便水平。 由于这种方法是非侵入性的，我们相信会有更多人愿意捐献样本。 它也很容易自行收集，并且具有成本效益。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、138671
- Danone Nutricia Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
• 0-60岁健康志愿者
排除标准：
- 患有任何已知传染病（例如 HIV 和乙型肝炎）的志愿者
- 患有任何急性或慢性疾病的志愿者，例如慢性炎症性肠病（例如 克罗恩病或溃疡性结肠炎）
- 患有口腔疾病/溃疡的志愿者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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建立检测非侵入性样本中免疫标记物的方法：健康志愿者的唾液和粪便
大体时间：招聘完成后1年
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唾液中的 ELISA RSV 特异性免疫球蛋白
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招聘完成后1年
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建立检测非侵入性样本中免疫标记物的方法：健康志愿者的唾液和粪便
大体时间：招聘完成后1年
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粪便中的 ELISA 轮状病毒特异性免疫球蛋白
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招聘完成后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同年龄组之间 RSV 特异性免疫球蛋白的差异。
大体时间：完成主要结果后 1 年
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年龄与唾液中 RSV 特异性免疫球蛋白的相关性
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完成主要结果后 1 年
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不同年龄组之间 RSV 特异性免疫球蛋白的差异。
大体时间：完成主要结果后 1 年
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年龄与粪便中轮状病毒特异性免疫球蛋白的相关性
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完成主要结果后 1 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立检测非侵入性样本中免疫标记物的方法：健康志愿者的唾液和粪便
大体时间：完成主要结果后 1 年
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粪便中的 ELISA RSV 特异性免疫球蛋白
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完成主要结果后 1 年
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建立检测非侵入性样本中免疫标记物的方法：健康志愿者的唾液和粪便
大体时间：完成主要结果后 1 年
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唾液中的 ELISA 轮状病毒特异性免疫球蛋白
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完成主要结果后 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elena Sandalova, PhD、Nutricia Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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