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疗养院的电动和手动牙刷

2017年9月29日 更新者:Tiril Willumsen、University of Oslo

电动牙刷对疗养院居民口腔卫生的影响——一项随机临床试验

电动牙刷对疗养院居民口腔卫生的影响测试 I 随机临床试验 2 个月并在基线后随访 12 个月

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

疗养院的患者通常有许多天然牙,牙根表面暴露,分叉,牙齿修复复杂,如部分修复体、牙桥/牙冠、填充物和种植体。 此外,他们的体能有限,如肌肉力量减弱、颈部和脊柱僵硬。 所有这些因素都导致他们自己和他们的护理人员难以保持良好的口腔卫生。

电动牙刷已被证明可有效去除牙菌斑。 也有来自疗养院的报道称电动牙刷是护理人员的一种有用的辅助工具。

本研究检验了使用电动牙刷是否真的改善了整体口腔卫生。

材料和方法:该研究是一项随机临床试验 (RCT),包括来自奥斯陆疗养院的患者。 记录牙医不知道牙刷的类型 纳入标准。

  • 住在奥斯陆疗养院的病人
  • 在入组前提供书面知情同意书(当医生评估患者无法提供书面同意书时,来自亲属。

实验组的参与者使用电动牙刷。 对照组的参与者使用标准手动牙刷。

在基线 0 和干预 2 个月后记录口腔卫生和牙菌斑评分。

在 RCT 试验后,参与者可以自由选择电动或手动牙刷。 该研究包括 RCT 试验结束后 10 个月的随访研究。

该研究是 Katrine Gahre Fjeld Cand 博士项目的一部分。 牙齿。

监事:

Tiril Willumsen Odont 博士,奥斯陆大学牙科学院 Hilde Eide 博士 Philos,布斯克鲁德大学学院护理系 Morten Mowe 医学博士,奥斯陆大学医学院

研究类型

介入性

注册 (实际的)

233

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0317
        • University of Oslo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 至 105年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住在奥斯陆疗养院的病人
  • 在入组前提供书面知情同意书(当医生评估患者无法提供书面同意书时,来自亲属。

排除标准:

  • 病人太虚弱无法接受检查
  • 预期寿命不足一年的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
电动牙刷
有源比较器:控制
新标准手动牙刷
手动牙刷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用简化口腔卫生指数 (OHI-S) 改变牙菌斑评分
大体时间:基线,2个月后,12个月后
OHI-S 使用 6 个指示牙齿测量牙菌斑量。 结果测量:OHI-S 的变化
基线,2个月后,12个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiril Willumsen、Institute of Clinical Odontology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月28日

研究完成 (实际的)

2016年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月29日

首次发布 (实际的)

2017年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月29日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC-2011/915-5

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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