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Spazzolini da denti elettrici e manuali nelle case di cura

29 settembre 2017 aggiornato da: Tiril Willumsen, University of Oslo

Effetto dello spazzolino elettrico sull'igiene orale nei residenti delle case di cura: uno studio clinico randomizzato

Effetto dello spazzolino elettrico sull'igiene orale nei residenti delle case di cura testato I trial clinico randomizzato per 2 mesi e follow-up 12 mesi dopo il basale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti nelle case di cura hanno spesso molti denti naturali con superfici radicolari esposte, biforcazioni, una complessità di restauri dentali come protesi parziali, ponti/corone, otturazioni e impianti. Inoltre hanno una capacità fisica limitata, come ridotta forza muscolare, rigidità del collo e della colonna vertebrale. Tutti questi fattori contribuiscono a rendere difficile, sia per se stessi che per il personale infermieristico, mantenere una buona igiene orale.

Gli spazzolini elettrici si sono dimostrati efficaci nella rimozione della placca dentale. Ci sono state anche segnalazioni da case di cura che approvano gli spazzolini da denti elettrici come un aiuto utile tra il personale infermieristico.

Il presente studio esamina se l'igiene orale complessiva migliora effettivamente con l'uso dello spazzolino elettrico.

Materiale e metodo: lo studio è uno studio clinico randomizzato (RCT) che include pazienti di case di cura a Oslo. Il dentista registrato è cieco rispetto al tipo di criteri di inclusione dello spazzolino da denti.

  • Pazienti che vivono in casa di cura a Oslo
  • Fornire il consenso informato scritto prima dell'arruolamento (dai parenti quando i pazienti sono stati valutati dal medico per non essere in grado di dare il consenso scritto.

I partecipanti al gruppo sperimentale usano uno spazzolino elettrico. I partecipanti al gruppo di controllo usano uno spazzolino manuale standard.

Registrazione dell'igiene orale e del punteggio della placca al basale 0 e dopo 2 mesi di intervento.

Dopo la sperimentazione RCT i partecipanti erano liberi di scegliere lo spazzolino da denti, elettrico o manuale. Lo studio include uno studio di follow-up 10 mesi dopo la fine dello studio RCT.

Lo studio fa parte del programma di dottorato per Katrine Gahre Fjeld Cand. Odonto.

Supervisori:

Tiril Willumsen Dr. Odont, Facoltà di Odontoiatria, Università di Oslo Hilde Eide Dr. Philos, Dipartimento di Infermieristica, Buskerud University College Morten Mowe Dr med, Facoltà di Medicina, Università di Oslo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

233

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0317
        • University of Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 105 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che vivono in casa di cura a Oslo
  • Fornire il consenso informato scritto prima dell'arruolamento (dai parenti quando i pazienti sono stati valutati dal medico per non essere in grado di dare il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti troppo deboli per essere esaminati
  • Pazienti con aspettativa di vita inferiore a un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Spazzolino elettrico
Altro: Spazzolino elettrico
Comparatore attivo: Controllo
Nuovo spazzolino manuale standard
Altro: Controllo
Spazzolino manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della placca dentale mediante l'uso dell'indice di igiene orale semplificato (OHI-S)
Lasso di tempo: basale, dopo 2 mesi, dopo 12 mesi
OHI-S misura la quantità di placca dentale utilizzando 6 denti indicatori. Misura di risultato: cambiamento in OHI-S
basale, dopo 2 mesi, dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-2011/915-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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