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Escovas de dentes elétricas e manuais em lares de idosos

29 de setembro de 2017 atualizado por: Tiril Willumsen, University of Oslo

Efeito da escova de dentes elétrica na higiene bucal em residentes de asilos - um ensaio clínico randomizado

Efeito da escova de dentes elétrica na higiene bucal em residentes de asilos testados em ensaio clínico randomizado por 2 meses e acompanhados 12 meses após o início do estudo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes em asilos geralmente têm muitos dentes naturais com superfícies radiculares expostas, bifurcações, uma complexidade de restaurações dentárias como próteses parciais, pontes/coroas, obturações e implantes. Além disso, eles têm uma capacidade física limitada, como força muscular reduzida, rigidez no pescoço e na coluna. Todos esses fatores contribuem para dificultar, tanto para eles quanto para a equipe de enfermagem, a manutenção de uma boa higiene bucal.

As escovas de dentes elétricas têm se mostrado eficazes na remoção da placa dental. Também houve relatos de lares de idosos que aprovam escovas de dentes elétricas como uma ajuda útil entre a equipe de enfermagem.

O presente estudo examina se a higiene bucal geral realmente melhora com o uso da escova elétrica.

Material e método: O estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) que inclui pacientes de lares de idosos em Oslo. O dentista registrador é cego quanto ao tipo de escova de dente Critérios de inclusão.

  • Pacientes que vivem em casa de repouso em Oslo
  • Fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição (de parentes quando os pacientes foram avaliados pelo médico como incapazes de dar consentimento por escrito.

Os participantes do grupo experimental usam uma escova de dentes elétrica. Os participantes do grupo de controle usam uma escova de dentes manual padrão.

Registro da pontuação de higiene oral e placa no início do estudo 0 e após 2 meses de intervenção.

Após o ensaio RCT, os participantes ficaram livres para escolher a escova de dentes, elétrica ou manual. O estudo inclui um estudo de acompanhamento 10 meses após o final do ensaio RCT.

O estudo faz parte do programa de doutorado de Katrine Gahre Fjeld Cand. odonto.

Supervisores:

Tiril Willumsen Dr. Odont, Faculdade de Odontologia, Universidade de Oslo Hilde Eide Dr. Philos, Departamento de Enfermagem, Buskerud University College Morten Mowe Dr. med, Faculdade de Medicina, Universidade de Oslo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0317
        • University of Oslo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 105 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que vivem em casa de repouso em Oslo
  • Fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição (de parentes quando os pacientes foram avaliados pelo médico como incapazes de dar consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes muito fracos para serem examinados
  • Pacientes com expectativa de vida inferior a um ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Escova de dentes elétrica
Comparador Ativo: Ao controle
Nova escova de dentes manual padrão
Escova de dente manual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no escore de placa dentária pelo uso do Oral Hygiene Index-simplified (OHI-S)
Prazo: linha de base, após 2 meses, após 12 meses
OHI-S mede a quantidade de placa dentária usando 6 dentes indicadores. Medida de resultado: mudança no IHO-S
linha de base, após 2 meses, após 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC-2011/915-5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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