Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische en manuele tandenborstels in verpleeghuizen

29 september 2017 bijgewerkt door: Tiril Willumsen, University of Oslo

Effect van elektrische tandenborstel op mondhygiëne bij verpleeghuisbewoners - een gerandomiseerde klinische studie

Effect van elektrische tandenborstel op mondhygiëne bij verpleeghuisbewoners getest I gerandomiseerde klinische studie gedurende 2 maanden en gevolgd 12 maanden na baseline

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten in verpleeghuizen hebben vaak veel natuurlijke tanden met blootliggende worteloppervlakken, vertakkingen, een complexiteit van tandheelkundige restauraties zoals gedeeltelijke prothesen, bruggen/kronen, vullingen en implantaten. Daarnaast hebben ze een beperkt fysiek vermogen, zoals verminderde spierkracht, stijfheid in de nek en ruggengraat. Al deze factoren maken het zowel voor henzelf als voor hun verplegend personeel moeilijk om een ​​goede mondhygiëne te behouden.

Elektrische tandenborstels zijn bewezen effectief bij het verwijderen van tandplak. Er zijn ook meldingen van verpleeghuizen die elektrische tandenborstels goedkeuren als een nuttig hulpmiddel voor het verplegend personeel.

In dit onderzoek wordt onderzocht of de algehele mondhygiëne daadwerkelijk verbetert door het gebruik van een elektrische tandenborstel.

Materiaal en methode: De studie is een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met patiënten uit verpleeghuizen in Oslo. De registrerende tandarts is blind voor het type tandenborstel Opnamecriteria.

  • Patiënten die in verpleeghuis in Oslo wonen
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan inschrijving (van familieleden wanneer patiënten door de arts werden beoordeeld als niet in staat om schriftelijke toestemming te geven.

Deelnemers in de experimentele groep gebruiken een elektrische tandenborstel. Deelnemers in de controlegroep gebruiken een standaard handtandenborstel.

Registratie van mondhygiëne en plaquescore bij baseline 0 en na 2 maanden interventie.

Na de RCT-proef waren de deelnemers vrij om te kiezen voor een tandenborstel, elektrisch of handmatig. De studie omvat een vervolgstudie 10 maanden na het einde van de RCT-studie.

De studie maakt deel uit van het PhD-programma voor Katrine Gahre Fjeld Cand. geur.

Begeleiders:

Tiril Willumsen Dr. Odont, tandheelkundige faculteit, Universiteit van Oslo Hilde Eide Dr. Philos, afdeling verpleegkunde, Buskerud University College Morten Mowe Dr. med, medische faculteit, Universiteit van Oslo

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0317
        • University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 105 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in verpleeghuis in Oslo wonen
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan inschrijving (van familieleden wanneer patiënten door de arts werden beoordeeld als niet in staat om schriftelijke toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten te zwak om onderzocht te worden
  • Patiënten met een levensverwachting van minder dan een jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Elektrische tandenborstel
Ander: Elektrische tandenborstel
Actieve vergelijker: Controle
Nieuwe standaard handtandenborstel
Ander: Controle
Manuele tandenborstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tandplakscore door gebruik van de Mondhygiëne-index vereenvoudigd (OHI-S)
Tijdsspanne: baseline, na 2 maanden, na 12 maanden
OHI-S meet de hoeveelheid tandplak met behulp van 6 indicatortanden. Uitkomstmaat: verandering in OHI-S
baseline, na 2 maanden, na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-2011/915-5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale gezondheid

Klinische onderzoeken op Elektrische tandenborstel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren