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양로원의 전동 및 수동 칫솔

2017년 9월 29일 업데이트: Tiril Willumsen, University of Oslo

전동칫솔이 요양원 입소자의 구강위생에 미치는 영향 - 무작위 임상시험

양로원 거주자의 구강 위생에 대한 전동 칫솔의 효과 테스트 나는 무작위 임상 시험을 2개월 동안 수행하고 기준선 이후 12개월을 추적했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요양원에 있는 환자는 종종 치근 표면이 노출된 많은 자연 치아, 분기점, 부분 보철물, 브리지/크라운, 충전재 및 임플란트와 같은 복잡한 치아 복원을 가지고 있습니다. 또한 그들은 근력 감소, 목과 척추의 경직과 같은 제한된 신체 능력을 가지고 있습니다. 이러한 모든 요인은 자신과 간호 직원 모두 좋은 구강 위생을 유지하는 것을 어렵게 만듭니다.

전기 칫솔은 치태 제거에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 요양원에서 간병인에게 도움이 되는 전동칫솔 사용을 승인한 보고도 있습니다.

본 연구에서는 전동칫솔의 사용으로 전반적인 구강위생이 실제로 개선되는지를 살펴보았다.

재료 및 방법: 연구는 오슬로의 요양원 환자를 포함하는 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 녹음 치과 의사는 칫솔 포함 기준의 유형을 알지 못합니다.

  • 오슬로의 요양원에 거주하는 환자
  • 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다(환자가 서면 동의를 제공할 능력이 없다고 의사가 평가한 경우 친척으로부터).

실험 그룹의 참가자는 전동 칫솔을 사용합니다. 대조군의 참가자는 표준 수동 칫솔을 사용합니다.

기준선 0 및 개입 2개월 후 구강 위생 및 플라크 점수 등록.

RCT 시험 후 참가자들은 칫솔, 전동식 또는 수동식 칫솔을 자유롭게 선택할 수 있었습니다. 이 연구에는 RCT 시험 종료 후 10개월 후의 후속 연구가 포함됩니다.

이 연구는 Katrine Gahre Fjeld Cand의 박사 프로그램의 일부입니다. 오돈트.

감독자:

Tiril Willumsen Dr Odont, The Dental Faculty, University of Oslo Hilde Eide Dr. Philos, Department of Nursing, Buskerud University College Morten Mowe Dr med, The Medical Faculty, University of Oslo

연구 유형

중재적

등록 (실제)

233

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오슬로의 요양원에 거주하는 환자
  • 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다(환자가 서면 동의를 제공할 능력이 없다고 의사가 평가한 경우 친척으로부터).

제외 기준:

  • 너무 약해서 검사할 수 없는 환자
  • 기대 수명이 1년 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
전동 칫솔
다른: 전동 칫솔
활성 비교기: 제어
새로운 표준 수동 칫솔
다른: 제어
수동 칫솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강위생지수(OHI-S)를 이용한 치태 점수 변화
기간: 기준선, 2개월 후, 12개월 후
OHI-S는 6개의 지표치아를 이용하여 치석량을 측정하고 있습니다. 결과 측정: OHI-S의 변화
기준선, 2개월 후, 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oslo

수사관

  • 수석 연구원: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REC-2011/915-5

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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