Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektriske og manuelle tannbørster på sykehjem

29. september 2017 oppdatert av: Tiril Willumsen, University of Oslo

Effekt av elektrisk tannbørste på munnhygiene hos beboere på sykehjem - en randomisert klinisk prøvelse

Effekt av elektrisk tannbørste på munnhygiene hos beboere på sykehjem testet I randomisert klinisk studie i 2 måneder og fulgt opp 12 måneder etter baseline

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter på sykehjem har ofte mange naturlige tenner med synlige rotoverflater, bifurkasjoner, en kompleksitet av tannrestaureringer som delproteser, broer/kroner, fyllinger og implantater. I tillegg har de en begrenset fysisk evne, som redusert muskelstyrke, stivhet i nakke og ryggrad. Alle disse faktorene bidrar til å gjøre det vanskelig, både for dem selv og pleiepersonalet å opprettholde god munnhygiene.

Elektriske tannbørster har vist seg effektive i fjerning av tannplakk. Det har også kommet meldinger fra sykehjem som godkjenner elektriske tannbørster som et nyttig hjelpemiddel blant pleiepersonalet.

Denne studien undersøker om den generelle munnhygienen faktisk forbedres ved bruk av elektrisk tannbørste.

Materiale og metode: Studien er en randomisert klinisk studie (RCT) som inkluderer pasienter fra sykehjem i Oslo. Registreringstannlegen er blind for typen tannbørste Inklusjonskriterier.

  • Pasienter bosatt på sykehjem i Oslo
  • Gi skriftlig informert samtykke før påmelding (fra pårørende når pasienter ble vurdert av lege til å være uten mulighet til å gi skriftlig samtykke.

Deltakerne i forsøksgruppen bruker en elektrisk tannbørste. Deltakerne i kontrollgruppen bruker en standard manuell tannbørste.

Registrering av munnhygiene og plakk score ved baseline 0 og etter 2 måneders intervensjon.

Etter RCT-forsøket kunne deltakerne velge tannbørste, elektrisk eller manuell. Studien inkluderer en oppfølgingsstudie 10 måneder etter slutten av RCT-studien.

Studiet er en del av ph.d.-programmet til Katrine Gahre Fjeld Cand. Odont.

Veiledere:

Tiril Willumsen Dr Odont, Det odontologiske fakultet, Universitetet i Oslo Hilde Eide Dr. Philos, Institutt for sykepleie, Høgskolen i Buskerud Morten Mowe Dr med, Det medisinske fakultet, Universitetet i Oslo

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0317
        • University of Oslo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 105 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bosatt på sykehjem i Oslo
  • Gi skriftlig informert samtykke før påmelding (fra pårørende når pasienter ble vurdert av lege til å være uten mulighet til å gi skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter for svake til å bli undersøkt
  • Pasienter med forventet levealder mindre enn ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Elektrisk tannbørste
Aktiv komparator: Kontroll
Ny standard manuell tannbørste
Manuell tannbørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dental plakk-poengsum ved bruk av Oral Hygiene Index-simplified (OHI-S)
Tidsramme: baseline, etter 2 måneder, etter 12 måneder
OHI-S måler mengden tannplakk ved hjelp av 6 indikatortenner. Utfallsmål: endring i OHI-S
baseline, etter 2 måneder, etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC-2011/915-5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhelse

Kliniske studier på Elektrisk tannbørste

3
Abonnere