- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03298620
Elektriske og manuelle tannbørster på sykehjem
Effekt av elektrisk tannbørste på munnhygiene hos beboere på sykehjem - en randomisert klinisk prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter på sykehjem har ofte mange naturlige tenner med synlige rotoverflater, bifurkasjoner, en kompleksitet av tannrestaureringer som delproteser, broer/kroner, fyllinger og implantater. I tillegg har de en begrenset fysisk evne, som redusert muskelstyrke, stivhet i nakke og ryggrad. Alle disse faktorene bidrar til å gjøre det vanskelig, både for dem selv og pleiepersonalet å opprettholde god munnhygiene.
Elektriske tannbørster har vist seg effektive i fjerning av tannplakk. Det har også kommet meldinger fra sykehjem som godkjenner elektriske tannbørster som et nyttig hjelpemiddel blant pleiepersonalet.
Denne studien undersøker om den generelle munnhygienen faktisk forbedres ved bruk av elektrisk tannbørste.
Materiale og metode: Studien er en randomisert klinisk studie (RCT) som inkluderer pasienter fra sykehjem i Oslo. Registreringstannlegen er blind for typen tannbørste Inklusjonskriterier.
- Pasienter bosatt på sykehjem i Oslo
- Gi skriftlig informert samtykke før påmelding (fra pårørende når pasienter ble vurdert av lege til å være uten mulighet til å gi skriftlig samtykke.
Deltakerne i forsøksgruppen bruker en elektrisk tannbørste. Deltakerne i kontrollgruppen bruker en standard manuell tannbørste.
Registrering av munnhygiene og plakk score ved baseline 0 og etter 2 måneders intervensjon.
Etter RCT-forsøket kunne deltakerne velge tannbørste, elektrisk eller manuell. Studien inkluderer en oppfølgingsstudie 10 måneder etter slutten av RCT-studien.
Studiet er en del av ph.d.-programmet til Katrine Gahre Fjeld Cand. Odont.
Veiledere:
Tiril Willumsen Dr Odont, Det odontologiske fakultet, Universitetet i Oslo Hilde Eide Dr. Philos, Institutt for sykepleie, Høgskolen i Buskerud Morten Mowe Dr med, Det medisinske fakultet, Universitetet i Oslo
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0317
- University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bosatt på sykehjem i Oslo
- Gi skriftlig informert samtykke før påmelding (fra pårørende når pasienter ble vurdert av lege til å være uten mulighet til å gi skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter for svake til å bli undersøkt
- Pasienter med forventet levealder mindre enn ett år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Elektrisk tannbørste
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Ny standard manuell tannbørste
|
Manuell tannbørste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i dental plakk-poengsum ved bruk av Oral Hygiene Index-simplified (OHI-S)
Tidsramme: baseline, etter 2 måneder, etter 12 måneder
|
OHI-S måler mengden tannplakk ved hjelp av 6 indikatortenner.
Utfallsmål: endring i OHI-S
|
baseline, etter 2 måneder, etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- Samson H, Strand GV, Haugejorden O. Change in oral health status among the institutionalized Norwegian elderly over a period of 16 years. Acta Odontol Scand. 2008;66(6):368-73. doi: 10.1080/00016350802378654.
- Meurman JH, Hamalainen P. Oral health and morbidity--implications of oral infections on the elderly. Gerodontology. 2006 Mar;23(1):3-16. doi: 10.1111/j.1741-2358.2006.00102.x.
- Hamalainen P, Meurman JH, Kauppinen M, Keskinen M. Oral infections as predictors of mortality. Gerodontology. 2005 Sep;22(3):151-7. doi: 10.1111/j.1741-2358.2005.00064.x.
- Zuluaga DJ, Ferreira J, Montoya JA, Willumsen T. Oral health in institutionalised elderly people in Oslo, Norway and its relationship with dependence and cognitive impairment. Gerodontology. 2012 Jun;29(2):e420-6. doi: 10.1111/j.1741-2358.2011.00490.x. Epub 2011 May 12.
- Henriksen BM, Ambjornsen E, Axell T. Dental caries among the elderly in Norway. Acta Odontol Scand. 2004 Apr;62(2):75-81. doi: 10.1080/00016350310008580.
- Wolden H, Strand GV, Gjellestad A. Caregivers' perceptions of electric versus manual toothbrushes for the institutionalised elderly. Gerodontology. 2006 Jun;23(2):106-10. doi: 10.1111/j.1741-2358.2006.00114.x.
- Forrest JL, Miller SA. Manual versus powered toothbrushes: a summary of the Cochrane Oral Health Group's Systematic Review. Part II. J Dent Hyg. 2004 Spring;78(2):349-54.
- Henriksen BM, Ambjornsen E, Axell TE. Evaluation of a mucosal-plaque index (MPS) designed to assess oral care in groups of elderly. Spec Care Dentist. 1999 Jul-Aug;19(4):154-7. doi: 10.1111/j.1754-4505.1999.tb01378.x.
- Lindqvist L, Seleskog B, Wardh I, von Bultzingslowen I. Oral care perspectives of professionals in nursing homes for the elderly. Int J Dent Hyg. 2013 Nov;11(4):298-305. doi: 10.1111/idh.12016. Epub 2013 Feb 25.
- Robinson PG, Damien Walmsley A, Heanue M, Deacon S, Deery C, Glenny AM, Worthington H, Shaw W. Quality of trials in a systematic review of powered toothbrushes: suggestions for future clinical trials. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):1944-53. doi: 10.1902/jop.2006.050349.
- Deery C, Heanue M, Deacon S, Robinson PG, Walmsley AD, Worthington H, Shaw W, Glenny AM. The effectiveness of manual versus powered toothbrushes for dental health: a systematic review. J Dent. 2004 Mar;32(3):197-211. doi: 10.1016/j.jdent.2003.11.006.
- Robinson PG, Deacon SA, Deery C, Heanue M, Walmsley AD, Worthington HV, Glenny AM, Shaw WC. Manual versus powered toothbrushing for oral health. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD002281. doi: 10.1002/14651858.CD002281.pub2.
- Hagman-Gustafsson ML, Holmen A, Stromberg E, Gabre P, Wardh I. Who cares for the oral health of dependent elderly and disabled persons living at home? A qualitative study of case managers' knowledge, attitudes and initiatives. Swed Dent J. 2008;32(2):95-104.
- Stromberg E, Hagman-Gustafsson ML, Holmen A, Wardh I, Gabre P. Oral status, oral hygiene habits and caries risk factors in home-dwelling elderly dependent on moderate or substantial supportive care for daily living. Community Dent Oral Epidemiol. 2012 Jun;40(3):221-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2011.00653.x. Epub 2011 Nov 9.
- Philip P, Rogers C, Kruger E, Tennant M. Caries experience of institutionalized elderly and its association with dementia and functional status. Int J Dent Hyg. 2012 May;10(2):122-7. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00525.x. Epub 2011 Aug 5.
- Arpin S. Oral hygiene in elderly people in hospitals and nursing homes. Evid Based Dent. 2009;10(2):46. doi: 10.1038/sj.ebd.6400649.
- Willumsen T, Fjaera B, Eide H. Oral health-related quality of life in patients receiving home-care nursing: associations with aspects of dental status and xerostomia. Gerodontology. 2010 Dec;27(4):251-7. doi: 10.1111/j.1741-2358.2009.00344.x.
- Haumschild MS, Haumschild RJ. The importance of oral health in long-term care. J Am Med Dir Assoc. 2009 Nov;10(9):667-71. doi: 10.1016/j.jamda.2009.01.002. Epub 2009 Jun 28.
- Marsh PD. Contemporary perspective on plaque control. Br Dent J. 2012 Jun 22;212(12):601-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2012.524.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC-2011/915-5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhelse
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of MalayaUkjentTranspalatal bue (TPA) | Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smerte | Tredimensjonal (3D) kjeveortopedisk enhetMalaysia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Elektrisk tannbørste
-
Montefiore Medical CenterTilbaketrukketHjertefeil | Akutt dekompensert hjertesvikt
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekruttering
-
Qassim UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeriodontitt | Periodontale sykdommer | Endodontisk sykdom | Periodontalt beintap | Periodontal lomme | Endodontisk betennelse | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontitt, lokalisert aggressivSaudi-Arabia
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicFullførtAbdominal aortaaneurismeSpania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityHunan An Tai Kang Cheng Biotechnology Co., LtdUkjent
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullført
-
Momtech Inc.Rekruttering
-
Shanghai Shangyang Medical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Galvanize Therapeutics, Inc.RekrutteringLungeneoplasma ondartetForente stater
-
King Fahad Medical CityUkjentEndringer i kroppstemperaturen | Lengden på oppholdet | Forutgående termin | Overgang | Pasientutskrivning