Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektriske og manuelle tandbørster på plejehjem

29. september 2017 opdateret af: Tiril Willumsen, University of Oslo

Effekt af elektrisk tandbørste på mundhygiejne hos beboere på plejehjem - et randomiseret klinisk forsøg

Effekt af elektrisk tandbørste på mundhygiejne hos beboere på plejehjem testet I randomiseret klinisk forsøg i 2 måneder og fulgt op 12 måneder efter baseline

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på plejehjem har ofte mange naturlige tænder med blottede rodoverflader, bifurkationer, en kompleksitet af tandrestaureringer som delproteser, broer/kroner, fyldninger og implantater. Derudover har de en begrænset fysisk formåen, såsom nedsat muskelstyrke, stivhed i nakke og rygsøjle. Alle disse faktorer er med til at gøre det svært for både dem selv og deres plejepersonale at opretholde en god mundhygiejne.

Elektriske tandbørster har vist sig effektive til fjernelse af tandplak. Der har også været meldinger fra plejehjem, der godkender elektriske tandbørster som en hjælpsom hjælp blandt plejepersonalet.

Nærværende undersøgelse undersøger, om den overordnede mundhygiejne rent faktisk forbedres ved brug af elektrisk tandbørste.

Materiale og metode: Studiet er et randomiseret klinisk forsøg (RCT), der omfatter patienter fra plejehjem i Oslo. Den registrerende tandlæge er blind for typen af ​​tandbørste Inklusionskriterier.

  • Patienter, der bor på plejehjem i Oslo
  • Giv skriftligt informeret samtykke forud for tilmelding (fra pårørende, når patienter blev vurderet af lægen til at være uden mulighed for at give skriftligt samtykke.

Deltagerne i forsøgsgruppen bruger en elektrisk tandbørste. Deltagerne i kontrolgruppen bruger en standard manuel tandbørste.

Registrering af mundhygiejne og plakscore ved baseline 0 og efter 2 måneders intervention.

Efter RCT forsøget kunne deltagerne frit vælge tandbørste, elektrisk eller manuel. Studiet omfatter et opfølgende studie 10 måneder efter afslutningen af ​​RCT-forsøget.

Studiet er en del af ph.d.-uddannelsen for Katrine Gahre Fjeld Cand. Odont.

Vejledere:

Tiril Willumsen Dr. Odont, Det Dental Fakultet, Oslo Universitet Hilde Eide Dr. Philos, Sygeplejeafdelingen, Buskerud University College Morten Mowe Dr med, Det Medicinske Fakultet, Oslo Universitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0317
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 105 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der bor på plejehjem i Oslo
  • Giv skriftligt informeret samtykke forud for tilmelding (fra pårørende, når patienter blev vurderet af lægen til at være uden mulighed for at give skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter for svage til at blive undersøgt
  • Patienter med forventet levetid mindre end et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Elektrisk tandbørste
Andet: Elektrisk tandbørste
Aktiv komparator: Styring
Ny standard manuel tandbørste
Andet: Styring
Manuel tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandplakscore ved brug af Oral Hygiene Index-simplified (OHI-S)
Tidsramme: baseline, efter 2 måneder, efter 12 måneder
OHI-S måler mængden af ​​tandplak ved hjælp af 6 indikatortænder. Resultatmål: ændring i OHI-S
baseline, efter 2 måneder, efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-2011/915-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Kliniske forsøg med Elektrisk tandbørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner