Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрические и ручные зубные щетки в домах престарелых

29 сентября 2017 г. обновлено: Tiril Willumsen, University of Oslo

Влияние электрической зубной щетки на гигиену полости рта у обитателей домов престарелых — рандомизированное клиническое исследование

Влияние электрической зубной щетки на гигиену полости рта у обитателей домов престарелых, протестированных I рандомизированным клиническим испытанием в течение 2 месяцев и последующим наблюдением через 12 месяцев после исходного уровня

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты в домах престарелых часто имеют много естественных зубов с открытыми поверхностями корней, бифуркациями, сложной зубной реставрацией, такой как частичные протезы, мосты/коронки, пломбы и имплантаты. Кроме того, они имеют ограниченные физические возможности, такие как снижение мышечной силы, ригидность шеи и позвоночника. Все эти факторы затрудняют поддержание хорошей гигиены полости рта как для них самих, так и для их медперсонала.

Электрические зубные щетки доказали свою эффективность в удалении зубного налета. Также были сообщения из домов престарелых, которые одобряют использование электрических зубных щеток в качестве полезного помощника для медперсонала.

В настоящем исследовании изучается, действительно ли общая гигиена полости рта улучшается при использовании электрической зубной щетки.

Материал и метод. Исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание (РКИ), в которое включены пациенты из домов престарелых в Осло. Записывающий стоматолог не знает, какой тип зубной щетки Критерии включения.

  • Пациенты, живущие в доме престарелых в Осло
  • Предоставьте письменное информированное согласие до регистрации (от родственников, когда пациенты были оценены врачом как неспособные дать письменное согласие).

Участники экспериментальной группы пользуются электрической зубной щеткой. Участники контрольной группы пользуются стандартной ручной зубной щеткой.

Регистрация гигиены полости рта и оценка налета на исходном уровне 0 и через 2 месяца вмешательства.

После испытания РКИ участники могли свободно выбирать зубную щетку, электрическую или ручную. Исследование включает последующее наблюдение через 10 месяцев после окончания РКИ.

Исследование является частью программы PhD для Katrine Gahre Fjeld Cand. Одонт.

Супервайзеры:

Тириль Виллумсен Д-р Одонт, Стоматологический факультет, Университет Осло Хильде Эйде Д-р Филос, Факультет сестринского дела, Университетский колледж Бускеруд Мортен Мове Доктор медицины, Медицинский факультет, Университет Осло

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

233

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 105 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, живущие в доме престарелых в Осло
  • Предоставьте письменное информированное согласие до регистрации (от родственников, когда пациенты были оценены врачом как неспособные дать письменное согласие).

Критерий исключения:

  • Пациенты слишком слабы для обследования
  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Электрическая зубная щетка
Другой: Электрическая зубная щетка
Активный компаратор: Контроль
Новая стандартная ручная зубная щетка
Другой: Контроль
Ручная зубная щетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки зубного налета с помощью упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S)
Временное ограничение: Исходно, через 2 месяца, через 12 месяцев
OHI-S измеряет количество зубного налета с помощью 6 зубов-индикаторов. Критерий результата: изменение OHI-S
Исходно, через 2 месяца, через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Следователи

  • Главный следователь: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-2011/915-5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье ротовой полости

Клинические исследования Электрическая зубная щетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться