Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektriska och manuella tandborstar på äldreboenden

29 september 2017 uppdaterad av: Tiril Willumsen, University of Oslo

Effekten av elektrisk tandborste på munhygienen hos boende på vårdhem - en randomiserad klinisk prövning

Effekt av eltandborste på munhygien hos boende på vårdhem som testades I randomiserad klinisk prövning i 2 månader och följdes upp 12 månader efter baslinjen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter på vårdhem har ofta många naturliga tänder med exponerade rotytor, bifurkationer, en komplexitet av tandrestaureringar som delproteser, broar/kronor, fyllningar och implantat. Dessutom har de en begränsad fysisk förmåga, som minskad muskelstyrka, stelhet i nacke och ryggrad. Alla dessa faktorer bidrar till att försvåra, både för dem själva och deras vårdpersonal, att upprätthålla en god munhygien.

Elektriska tandborstar har visat sig vara effektiva för att ta bort tandplack. Det har också kommit rapporter från äldreboenden som godkänner elektriska tandborstar som ett hjälpmedel bland vårdpersonalen.

Den aktuella studien undersöker om den övergripande munhygienen faktiskt förbättras med användningen av eltandborste.

Material och metod: Studien är en randomiserad klinisk prövning (RCT) som inkluderar patienter från vårdhem i Oslo. Den registrerande tandläkaren är blind för typen av tandborste Inklusionskriterier.

  • Patienter som bor på vårdhem i Oslo
  • Ge skriftligt informerat samtycke före inskrivning (från anhöriga när patienter bedömdes av läkare vara utan förmåga att ge skriftligt samtycke.

Deltagarna i experimentgruppen använder en elektrisk tandborste. Deltagarna i kontrollgruppen använder en vanlig manuell tandborste.

Registrering av munhygien och plackpoäng vid baseline 0 och efter 2 månaders intervention.

Efter RCT-försöket var deltagarna fria att välja tandborste, elektrisk eller manuell. Studien inkluderar en uppföljningsstudie 10 månader efter slutet av RCT-studien.

Studien är en del av doktorandprogrammet för Katrine Gahre Fjeld Cand. Odont.

Handledare:

Tiril Willumsen Dr Odont, Odontologiska fakulteten, Universitetet i Oslo Hilde Eide Dr. Philos, Avdelningen för omvårdnad, Buskerud University College Morten Mowe Dr med, Medicinska fakulteten, Universitetet i Oslo

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

233

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0317
        • University of Oslo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 105 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som bor på vårdhem i Oslo
  • Ge skriftligt informerat samtycke före inskrivning (från anhöriga när patienter bedömdes av läkare vara utan förmåga att ge skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter för svaga för att undersökas
  • Patienter med förväntad livslängd mindre än ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Elektrisk tandborste
Övrig: Elektrisk tandborste
Aktiv komparator: Kontrollera
Ny standard manuell tandborste
Övrig: Kontrollera
Manuell tandborste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tandplackpoäng genom användning av Oral Hygiene Index-simplified (OHI-S)
Tidsram: baseline, efter 2 månader, efter 12 månader
OHI-S mäter mängden tandplack med 6 indikatortänder. Utfallsmått: förändring i OHI-S
baseline, efter 2 månader, efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Utredare

  • Huvudutredare: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REC-2011/915-5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhälsa

Kliniska prövningar på Elektrisk tandborste

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera