Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos és kézi fogkefék az idősotthonokban

2017. szeptember 29. frissítette: Tiril Willumsen, University of Oslo

Az elektromos fogkefe hatása az idősek otthonában élők szájhigiéniájára – randomizált klinikai vizsgálat

Az elektromos fogkefe hatása az idősek otthonában élők szájhigiéniájára. Randomizált klinikai vizsgálatban 2 hónapig végeztem, majd 12 hónappal a kiindulás után követtem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősek otthonában élő betegeknek gyakran sok természetes foguk van szabad gyökérfelszínnel, bifurkációkkal, összetett fogpótlásokkal, mint például részleges protézisek, hidak/koronák, tömések és implantátumok. Ezen túlmenően korlátozott fizikai képességekkel rendelkeznek, mint például csökkent izomerő, merevség a nyakban és a gerincben. Mindezek a tényezők hozzájárulnak ahhoz, hogy saját maguk és az ápoló személyzet számára is megnehezítsék a jó szájhigiénia fenntartását.

Az elektromos fogkefék hatékonynak bizonyultak a lepedék eltávolításában. Az idősek otthonaiból is érkeztek jelentések, hogy az elektromos fogkeféket az ápolószemélyzet hasznos segédeszközeként hagyják jóvá.

Jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy az általános szájhigiénia valóban javul-e az elektromos fogkefe használatával.

Anyag és módszer: A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat (RCT), amely oslói idősek otthonából származó betegeket foglal magában. A felvételt készítő fogorvos nem ismeri a fogkefe típusát.

  • Oslói idősek otthonában élő betegek
  • A beiratkozás előtt adjon írásos beleegyező nyilatkozatot (a hozzátartozóktól, amikor a betegeket az orvos úgy ítélte meg, hogy nem tud írásos beleegyezést adni).

A kísérleti csoport résztvevői elektromos fogkefét használnak. A kontrollcsoport résztvevői szabványos kézi fogkefét használnak.

A szájhigiénia és a plakk pontszám regisztrálása a kiindulási 0-nál és 2 hónapos beavatkozás után.

Az RCT próba után a résztvevők szabadon választhattak, elektromos vagy kézi fogkefét. A vizsgálat egy nyomon követési vizsgálatot tartalmaz 10 hónappal az RCT-vizsgálat befejezése után.

A tanulmány Katrine Gahre Fjeld Cand PhD programjának része. Odont.

Felügyelők:

Tiril Willumsen Dr. Odont, Fogorvosi Kar, Oslói Egyetem Hilde Eide Dr. Philos, Ápolási Tanszék, Buskerud Egyetemi Főiskola Morten Mowe Dr med, Orvosi Kar, Oslói Egyetem

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

233

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0317
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Oslói idősek otthonában élő betegek
  • A beiratkozás előtt adjon írásos beleegyező nyilatkozatot (a hozzátartozóktól, amikor a betegeket az orvos úgy ítélte meg, hogy nem tud írásos beleegyezést adni).

Kizárási kritériumok:

  • A betegek túl gyengék a vizsgálathoz
  • Egy évnél rövidebb várható élettartamú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Elektromos fogkefe
Egyéb: Elektromos fogkefe
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Új standard kézi fogkefe
Egyéb: Ellenőrzés
Kézi fogkefe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A foglepedék pontszámának változása az egyszerűsített szájhigiéniai index (OHI-S) használatával
Időkeret: alapvonal, 2 hónap után, 12 hónap után
Az OHI-S 6 indikátorfog segítségével méri a lepedék mennyiségét. Eredménymutató: változás az OHI-S-ben
alapvonal, 2 hónap után, 12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC-2011/915-5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájhigiénia

Klinikai vizsgálatok a Elektromos fogkefe

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel