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Elektrische und manuelle Zahnbürsten in Pflegeheimen

29. September 2017 aktualisiert von: Tiril Willumsen, University of Oslo

Einfluss elektrischer Zahnbürsten auf die Mundhygiene bei Bewohnern von Pflegeheimen – eine randomisierte klinische Studie

Die Wirkung einer elektrischen Zahnbürste auf die Mundhygiene bei Pflegeheimbewohnern wurde in einer randomisierten klinischen Studie über 2 Monate getestet und 12 Monate nach Studienbeginn nachuntersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten in Pflegeheimen haben oft viele natürliche Zähne mit freiliegenden Wurzeloberflächen, Gabelungen und einer komplexen Zahnrestauration wie Teilprothesen, Brücken/Kronen, Füllungen und Implantaten. Darüber hinaus haben sie eine eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit, wie verminderte Muskelkraft, Steifheit im Nacken und in der Wirbelsäule. All diese Faktoren tragen dazu bei, dass es sowohl für sie selbst als auch für ihr Pflegepersonal schwierig ist, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten.

Elektrische Zahnbürsten haben sich bei der Entfernung von Zahnbelag als wirksam erwiesen. Auch aus Pflegeheimen gibt es Berichte, die elektrische Zahnbürsten als hilfreiches Hilfsmittel beim Pflegepersonal befürworten.

Die vorliegende Studie untersucht, ob sich die allgemeine Mundhygiene durch die Verwendung einer elektrischen Zahnbürste tatsächlich verbessert.

Material und Methode: Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie (RCT), an der Patienten aus Pflegeheimen in Oslo teilnehmen. Der aufnehmende Zahnarzt ist hinsichtlich der Einschlusskriterien der Zahnbürste blind.

  • Patienten, die in einem Pflegeheim in Oslo leben
  • Geben Sie vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung ab (von Verwandten, wenn der Arzt feststellte, dass der Patient nicht in der Lage ist, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen).

Die Teilnehmer der Experimentalgruppe nutzen eine elektrische Zahnbürste. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe verwenden eine handelsübliche Handzahnbürste.

Registrierung der Mundhygiene und des Plaque-Scores zu Studienbeginn 0 und nach 2-monatiger Intervention.

Nach dem RCT-Versuch konnten die Teilnehmer zwischen elektrischer und manueller Zahnbürste wählen. Die Studie umfasst eine Folgestudie 10 Monate nach Ende der RCT-Studie.

Die Studie ist Teil des PhD-Programms für Katrine Gahre Fjeld Cand. Odont.

Betreuer:

Tiril Willumsen Dr. Odont, Zahnmedizinische Fakultät, Universität Oslo Hilde Eide Dr. Philos, Abteilung für Krankenpflege, Buskerud University College Morten Mowe Dr. med, Medizinische Fakultät, Universität Oslo

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

233

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0317
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 105 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in einem Pflegeheim in Oslo leben
  • Geben Sie vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung ab (von Verwandten, wenn der Arzt feststellte, dass der Patient nicht in der Lage ist, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zu schwach sind, um untersucht zu werden
  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Elektrische Zahnbürste
Aktiver Komparator: Kontrolle
Neue Standard-Handzahnbürste
Handzahnbürste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Zahnbelag-Scores durch Verwendung des Oral Hygiene Index – vereinfacht (OHI-S)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 Monaten, nach 12 Monaten
OHI-S misst die Menge an Zahnbelag anhand von 6 Indikatorzähnen. Ergebnismaß: Änderung des OHI-S
Ausgangswert, nach 2 Monaten, nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-2011/915-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundhygiene

Klinische Studien zur Elektrische Zahnbürste

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