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介護施設における電動歯ブラシと手動歯ブラシ

2017年9月29日 更新者：Tiril Willumsen、University of Oslo

介護施設入居者の口腔衛生に対する電動歯ブラシの影響 - ランダム化臨床試験

老人ホーム入居者の口腔衛生に対する電動歯ブラシの効果をテストしました 2 か月間無作為化臨床試験を行い、ベースラインから 12 か月間追跡調査しました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介護施設の患者は、露出した根の表面、分岐、部分補綴物、ブリッジ/クラウン、詰め物、インプラントなどの複雑な歯科修復物を備えた多くの天然歯を持っていることがよくあります。 さらに、筋力の低下、首や背骨の硬直など、身体能力も限られています。 これらすべての要因が、看護スタッフ自身と看護スタッフの両方にとって良好な口腔衛生を維持することを困難にしています。

電動歯ブラシは歯垢の除去に効果的であることが証明されています。 介護スタッフの役に立つ補助具として電動歯ブラシを承認している介護施設からの報告もあります。

本研究では、電動歯ブラシの使用により全体的な口腔衛生が実際に改善されるかどうかを調査しました。

材料と方法: この研究は、オスロの介護施設の患者を含むランダム化臨床試験 (RCT) です。 記録を行っている歯科医は、歯ブラシの種類を知りません。

  • オスロの老人ホームで暮らす患者
  • 登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供してください（患者が書面による同意を与える能力がないと医師によって判断された場合、親族から。

実験グループの参加者は電動歯ブラシを使用します。 対照群の参加者は標準的な手用歯ブラシを使用します。

ベースライン 0 および 2 か月の介入後の口腔衛生およびプラーク スコアの登録。

RCT 試験の後、参加者は電動歯ブラシか手動歯ブラシを自由に選択できました。 この研究には、RCT試験終了後10か月後の追跡調査が含まれています。

この研究は、Katrine Gahre Fjeld Cand の博士課程プログラムの一部です。 オドント。

監督者:

ティリル・ウィルムセン オドント博士、オスロ大学歯学部 ヒルデ・エイデ博士 フィロス博士、ブスケルー大学看護学部 モルテン・モーウェ博士、オスロ大学医学部

研究の種類

介入

入学 (実際)

233

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年～105年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オスロの老人ホームで暮らす患者
  • 登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供してください（患者が書面による同意を与える能力がないと医師によって判断された場合、親族から。

除外基準:

  • 患者は弱りすぎて検査できない
  • 余命が1年未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
電動歯ブラシ
他の：電動歯ブラシ
アクティブコンパレータ：コントロール
新スタンダード手動歯ブラシ
他の：コントロール
手用歯ブラシ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易口腔衛生指数（OHI-S）を用いた歯垢スコアの変化
時間枠：ベースライン、2か月後、12か月後
OHI-Sは6本の指標歯を用いて歯垢量を測定します。 結果の尺度: OHI-S の変化
ベースライン、2か月後、12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oslo

捜査官

  • 主任研究者：Tiril Willumsen、Institute of Clinical Odontology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年2月28日

研究の完了 (実際)

2016年12月15日

試験登録日

最初に提出

2017年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月29日

最初の投稿 (実際)

2017年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月29日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC-2011/915-5

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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