Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrické a manuální zubní kartáčky v domovech pro seniory

29. září 2017 aktualizováno: Tiril Willumsen, University of Oslo

Vliv elektrického zubního kartáčku na ústní hygienu u obyvatel pečovatelských domů – randomizovaná klinická studie

Vliv elektrického zubního kartáčku na ústní hygienu u obyvatel pečovatelských domů testovaných I randomizovaná klinická studie po dobu 2 měsíců a sledování 12 měsíců po výchozím stavu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti v domovech pro seniory mají často mnoho přirozených zubů s obnaženými povrchy kořenů, bifurkacemi, složitými zubními náhradami, jako jsou částečné protézy, můstky/korunky, výplně a implantáty. Navíc mají omezené fyzické schopnosti, jako je snížená svalová síla, ztuhlost v krku a páteři. Všechny tyto faktory přispívají k tomu, že jak pro ně, tak pro jejich ošetřující personál je obtížné udržovat dobrou ústní hygienu.

Elektrické zubní kartáčky se osvědčily při odstraňování zubního plaku. Existují také zprávy z pečovatelských ústavů, které schvalují elektrické zubní kartáčky jako užitečnou pomůcku mezi pečovatelským personálem.

Tato studie zkoumá, zda se při používání elektrického zubního kartáčku skutečně zlepšuje celková ústní hygiena.

Materiál a metoda: Studie je randomizovaná klinická studie (RCT), která zahrnuje pacienty z pečovatelských domů v Oslu. Záznamový zubař je slepý k typu zubního kartáčku Kritéria zařazení.

  • Pacienti žijící v pečovatelském domě v Oslu
  • Před zařazením poskytněte písemný informovaný souhlas (od příbuzných, když byl pacient posouzen lékařem, že není schopen dát písemný souhlas.

Účastníci experimentální skupiny používají elektrický zubní kartáček. Účastníci kontrolní skupiny používají standardní manuální zubní kartáček.

Registrace orální hygieny a skóre plaku na začátku 0 a po 2 měsících intervence.

Po testu RCT si účastníci mohli vybrat zubní kartáček, elektrický nebo manuální. Studie zahrnuje následnou studii 10 měsíců po ukončení studie RCT.

Studium je součástí doktorského programu pro Katrine Gahre Fjeld Cand. Odont.

Vedoucí:

Tiril Willumsen Dr. Odont, Zubní fakulta, Univerzita v Oslu Hilde Eide Dr. Philos, Katedra ošetřovatelství, Buskerud University College Morten Mowe Dr med, Lékařská fakulta, Univerzita v Oslu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

233

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0317
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 105 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti žijící v pečovatelském domě v Oslu
  • Před zařazením poskytněte písemný informovaný souhlas (od příbuzných, když byl pacient posouzen lékařem, že není schopen dát písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti jsou příliš slabí na to, aby mohli být vyšetřeni
  • Pacienti s očekávanou délkou života méně než jeden rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Elektrický kartáček
Jiný: Elektrický kartáček
Aktivní komparátor: Řízení
Nový standardní manuální zubní kartáček
Jiný: Řízení
Ruční zubní kartáček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre zubního plaku pomocí zjednodušeného indexu orální hygieny (OHI-S)
Časové okno: výchozí stav, po 2 měsících, po 12 měsících
OHI-S měří množství zubního plaku pomocí 6 indikátorových zubů. Měření výsledku: změna v OHI-S
výchozí stav, po 2 měsících, po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC-2011/915-5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit