Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköiset ja manuaaliset hammasharjat hoitokodeissa

perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: Tiril Willumsen, University of Oslo

Sähköhammasharjan vaikutus hoitokodin asukkaiden suuhygieniaan – satunnaistettu kliininen tutkimus

Sähköhammasharjan vaikutusta hoitokodin asukkaiden suuhygieniaan testattiin. Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 2 kuukauden ajan ja seurannassa 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitokodeissa olevilla potilailla on usein monia luonnollisia hampaita, joissa on paljaat juuripinnat, haarautumia, monimutkaisia ​​hampaiden restauraatioita, kuten osittaisia ​​proteeseja, siltoja/kruunuja, täytteitä ja implantteja. Lisäksi heillä on rajoitettu fyysinen kyky, kuten heikentynyt lihasvoima, niskan ja selkärangan jäykkyys. Kaikki nämä tekijät vaikeuttavat hyvän suuhygienian ylläpitämistä sekä heidän itsensä että hoitohenkilökuntansa kannalta.

Sähköhammasharjat ovat osoittautuneet tehokkaiksi hammasplakin poistamisessa. Myös vanhainkodeista on raportoitu, että sähköhammasharjat hyväksyvät hoitohenkilökunnan avuksi.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, paraneeko yleinen suuhygienia sähköhammasharjan käytön myötä.

Materiaali ja menetelmä: Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), joka sisältää potilaita Oslon hoitokodeista. Tallentava hammaslääkäri on sokea hammasharjan tyypille.

  • Potilaat asuvat vanhainkodissa Oslossa
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista (sukulaisilta, kun lääkäri arvioi potilaiden olevan kyvyttömiä antamaan kirjallista suostumusta.

Koeryhmän osallistujat käyttävät sähköhammasharjaa. Kontrolliryhmän osallistujat käyttävät tavallista manuaalista hammasharjaa.

Suun hygienian ja plakin pisteytyksen rekisteröinti lähtötasolla 0 ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen.

RCT-kokeen jälkeen osallistujat saivat vapaasti valita, sähköisen tai manuaalisen hammasharjan. Tutkimus sisältää seurantatutkimuksen 10 kuukautta RCT-tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Tutkimus on osa Katrine Gahre Fjeld Candin tohtoriohjelmaa. Odont.

Valvojat:

Tiril Willumsen Tri Odont, Hammaslääketieteen tiedekunta, Oslon yliopisto Hilde Eide Dr. Philos, Hoitotieteen laitos, Buskerud University College Morten Mowe Dr med, Lääketieteellinen tiedekunta, Oslon yliopisto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0317
        • University of Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 105 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat asuvat vanhainkodissa Oslossa
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista (sukulaisilta, kun lääkäri arvioi potilaiden olevan kyvyttömiä antamaan kirjallista suostumusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat liian heikkoja tutkittavaksi
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Sähköinen hammasharja
Muut: Sähköinen hammasharja
Active Comparator: Ohjaus
Uusi tavallinen manuaalinen hammasharja
Muut: Ohjaus
Manuaalinen hammasharja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden plakin pistemäärän muutos käyttämällä yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (OHI-S)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
OHI-S mittaa plakin määrää kuudella indikaattorihampaalla. Tulosmittari: muutos OHI-S:ssä
lähtötaso, 2 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-2011/915-5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun terveys

Kliiniset tutkimukset Sähköinen hammasharja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa