Cepillos de dientes eléctricos y manuales en residencias de ancianos
29 de septiembre de 2017 actualizado por: Tiril Willumsen, University of Oslo
Efecto del cepillo de dientes eléctrico sobre la higiene bucal en residentes de hogares de ancianos: un ensayo clínico aleatorizado
Efecto del cepillo de dientes eléctrico sobre la higiene bucal en residentes de hogares de ancianos evaluado en un ensayo clínico aleatorizado durante 2 meses y seguido 12 meses después del inicio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en hogares de ancianos a menudo tienen muchos dientes naturales con superficies radiculares expuestas, bifurcaciones, una complejidad de restauraciones dentales como prótesis parciales, puentes/coronas, empastes e implantes. Además tienen una capacidad física limitada, como fuerza muscular reducida, rigidez en el cuello y la columna. Todos estos factores contribuyen a que sea difícil, tanto para ellos como para su personal de enfermería, mantener una buena higiene bucal.
Los cepillos de dientes eléctricos han demostrado su eficacia en la eliminación de la placa dental. También ha habido informes de hogares de ancianos que aprueban los cepillos de dientes eléctricos como una ayuda útil entre el personal de enfermería.
El presente estudio examina si la higiene oral general realmente mejora con el uso del cepillo de dientes eléctrico.
Material y método: El estudio es un ensayo clínico aleatorizado (ECA) que incluye pacientes de residencias de mayores de Oslo. El dentista que registra no conoce el tipo de cepillo de dientes. Criterios de inclusión.
- Pacientes que viven en un asilo de ancianos en Oslo
- Proporcione el consentimiento informado por escrito antes de la inscripción (de los familiares cuando el médico evaluó que los pacientes no tenían la capacidad de dar su consentimiento por escrito).
Los participantes del grupo experimental utilizan un cepillo de dientes eléctrico. Los participantes del grupo de control utilizan un cepillo de dientes manual estándar.
Registro de higiene oral y puntaje de placa al inicio 0 y después de 2 meses de intervención.
Después del ensayo RCT, los participantes tenían libertad para elegir el cepillo de dientes, eléctrico o manual. El estudio incluye un estudio de seguimiento 10 meses después del final del ensayo RCT.
El estudio es parte del programa de doctorado de Katrine Gahre Fjeld Cand. O no.
Supervisores:
Tiril Willumsen Dr. Odont, Facultad de Odontología, Universidad de Oslo Hilde Eide Dra. Philos, Departamento de Enfermería, Buskerud University College Morten Mowe Dr. med, Facultad de Medicina, Universidad de Oslo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
233
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0317
- University of Oslo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 105 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que viven en un asilo de ancianos en Oslo
- Proporcione el consentimiento informado por escrito antes de la inscripción (de los familiares cuando el médico evaluó que los pacientes no tenían la capacidad de dar su consentimiento por escrito).
Criterio de exclusión:
- Pacientes demasiado débiles para ser examinados.
- Pacientes con esperanza de vida menor a un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Cepillo de dientes eléctrico
|
|
|
Comparador activo: Control
Nuevo cepillo de dientes manual estándar
|
Cepillo de dientes manual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de placa dental mediante el uso del índice de higiene bucal simplificado (OHI-S)
Periodo de tiempo: basal, después de 2 meses, después de 12 meses
|
OHI-S mide la cantidad de placa dental utilizando 6 dientes indicadores.
Medida de resultado: cambio en OHI-S
|
basal, después de 2 meses, después de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC-2011/915-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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