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Brosses à dents électriques et manuelles dans les maisons de retraite

29 septembre 2017 mis à jour par: Tiril Willumsen, University of Oslo

Effet de la brosse à dents électrique sur l'hygiène bucco-dentaire chez les résidents des foyers de soins - un essai clinique randomisé

Effet de la brosse à dents électrique sur l'hygiène bucco-dentaire chez les résidents des maisons de soins infirmiers testé I essai clinique randomisé pendant 2 mois et suivi 12 mois après la ligne de base

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients dans les maisons de retraite ont souvent de nombreuses dents naturelles avec des surfaces radiculaires exposées, des bifurcations, une complexité de restaurations dentaires comme des prothèses partielles, des ponts/couronnes, des obturations et des implants. De plus, ils ont une capacité physique limitée, comme une force musculaire réduite, une rigidité du cou et de la colonne vertébrale. Tous ces facteurs contribuent à rendre difficile, tant pour eux-mêmes que pour leur personnel soignant, le maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire.

Les brosses à dents électriques se sont révélées efficaces pour éliminer la plaque dentaire. Il y a également eu des rapports de maisons de retraite qui approuvent les brosses à dents électriques comme une aide utile parmi le personnel infirmier.

La présente étude examine si l'hygiène bucco-dentaire globale s'améliore réellement avec l'utilisation de la brosse à dents électrique.

Matériel et méthode : L'étude est un essai clinique randomisé (ECR) qui inclut des patients de maisons de retraite à Oslo. Le dentiste enregistrant ne connaît pas le type de brosse à dents Critères d'inclusion.

  • Patients vivant dans une maison de retraite à Oslo
  • Fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription (de la part des proches lorsque les patients ont été évalués par le médecin comme étant incapables de donner un consentement écrit.

Les participants du groupe expérimental utilisent une brosse à dents électrique. Les participants du groupe témoin utilisent une brosse à dents manuelle standard.

Enregistrement de l'hygiène bucco-dentaire et du score de plaque au départ 0 et après 2 mois d'intervention.

Après l'essai ECR, les participants étaient libres de choisir une brosse à dents, électrique ou manuelle. L'étude comprend une étude de suivi 10 mois après la fin de l'essai ECR.

L'étude fait partie du programme de doctorat de Katrine Gahre Fjeld Cand. Odont.

Superviseurs :

Tiril Willumsen Dr Odont, Faculté de médecine dentaire, Université d'Oslo Hilde Eide Dr Philos, Département des sciences infirmières, Buskerud University College Morten Mowe Dr med, Faculté de médecine, Université d'Oslo

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

233

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0317
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 105 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients vivant dans une maison de retraite à Oslo
  • Fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription (de la part des proches lorsque les patients ont été évalués par le médecin comme étant incapables de donner un consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Des patients trop faibles pour être examinés
  • Patients dont l'espérance de vie est inférieure à un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Brosse à dents électrique
Autre: Brosse à dents électrique
Comparateur actif: Contrôle
Nouvelle brosse à dents manuelle standard
Autre: Contrôle
Brosse à dents manuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de plaque dentaire par l'utilisation de l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S)
Délai: ligne de base, après 2 mois, après 12 mois
OHI-S mesure la quantité de plaque dentaire à l'aide de 6 dents indicatrices. Mesure de résultat : modification de l'OHI-S
ligne de base, après 2 mois, après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-2011/915-5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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