Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczne i manualne szczoteczki do zębów w domach opieki

29 września 2017 zaktualizowane przez: Tiril Willumsen, University of Oslo

Wpływ szczoteczki elektrycznej na higienę jamy ustnej mieszkańców domów opieki – randomizowane badanie kliniczne

Wpływ szczoteczki elektrycznej na higienę jamy ustnej u pensjonariuszy domów opieki Randomizowane badanie kliniczne trwało 2 miesiące i obserwowano 12 miesięcy po punkcie wyjściowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w domach opieki często mają wiele naturalnych zębów z odsłoniętymi powierzchniami korzeni, bifurkacjami, złożonością uzupełnień protetycznych, takich jak częściowe protezy, mosty/korony, wypełnienia i implanty. Ponadto mają ograniczone możliwości fizyczne, takie jak zmniejszona siła mięśni, sztywność karku i kręgosłupa. Wszystkie te czynniki sprawiają, że utrzymanie prawidłowej higieny jamy ustnej jest trudne zarówno dla nich samych, jak i personelu pielęgniarskiego.

Elektryczne szczoteczki do zębów okazały się skuteczne w usuwaniu płytki nazębnej. Pojawiły się również doniesienia z domów opieki, które aprobują elektryczne szczoteczki do zębów jako pomoc dla personelu pielęgniarskiego.

W niniejszym badaniu zbadano, czy ogólna higiena jamy ustnej faktycznie poprawia się dzięki zastosowaniu elektrycznej szczoteczki do zębów.

Materiał i metoda: Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym (RCT), w którym biorą udział pacjenci z domów opieki w Oslo. Dentysta rejestrujący nie zna rodzaju szczoteczki do zębów Kryteria włączenia.

  • Pacjenci mieszkający w domu opieki w Oslo
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę przed włączeniem (od krewnych, gdy pacjenci zostali uznani przez lekarza za niezdolnych do wyrażenia pisemnej zgody.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej używają elektrycznej szczoteczki do zębów. Uczestnicy z grupy kontrolnej używają standardowej szczoteczki manualnej.

Rejestracja higieny jamy ustnej i wyniku płytki nazębnej na początku badania 0 i po 2 miesiącach interwencji.

Po badaniu RCT uczestnicy mogli wybrać szczoteczkę do zębów, elektryczną lub manualną. Badanie obejmuje badanie kontrolne 10 miesięcy po zakończeniu badania RCT.

Badanie jest częścią programu doktoranckiego dla Katrine Gahre Fjeld Cand. Odont.

Opiekunowie:

Tiril Willumsen Dr Odont, Wydział Stomatologii, Uniwersytet w Oslo Hilde Eide Dr. Philos, Wydział Pielęgniarstwa, Buskerud University College Morten Mowe Dr med, Wydział Lekarski, Uniwersytet w Oslo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0317
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 105 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mieszkający w domu opieki w Oslo
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę przed włączeniem (od krewnych, gdy pacjenci zostali uznani przez lekarza za niezdolnych do wyrażenia pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zbyt słabi, by ich zbadać
  • Pacjenci o oczekiwanej długości życia poniżej jednego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Szczoteczka elektryczna
Inny: Szczoteczka elektryczna
Aktywny komparator: Kontrola
Nowa standardowa manualna szczoteczka do zębów
Inny: Kontrola
Ręczna szczoteczka do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny płytki nazębnej za pomocą Indeksu Higieny Jamy Ustnej – uproszczony (OHI-S)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 2 miesiącach, po 12 miesiącach
OHI-S mierzy ilość płytki nazębnej za pomocą 6 zębów wskaźnikowych. Miara wyniku: zmiana w OHI-S
linii bazowej, po 2 miesiącach, po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiril Willumsen, Institute of Clinical Odontology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-2011/915-5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej

Badania kliniczne na Szczoteczka elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj