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骨骼 99mTc-MDP SPECT/CT 对腰痛患者的诊断性能

2017年9月29日 更新者:Mohamed Fathy
评估骨骼联合配准 SPECT/CT 成像在检测青​​少年和成人腰痛病因方面的诊断性能(灵敏度、特异性、阴性和阳性预测值)

研究概览

地位

未知

详细说明

腰痛 (LBP) 极为常见。 尽管估计差异很大,但发达国家的研究报告一年流行率为 22-65%,终生流行率高达 84%。 (Walker, 2000) (1) 背痛的鉴别诊断范围很广,包括退行性疾病、感染、炎症、肿瘤和外伤(Zukotynski, Curtis et al. 2010)(2)。 年轻运动员腰痛的病因与成人不同,骨骼病因比椎间盘相关疾病更常见(Matesan、Behnia 等人,2016 年)(3)。

美国医师学会和美国疼痛协会将 LBP 分为以下几大类:非特异性 LBP、可能与神经根病或椎管狭窄相关的背痛,以及可能与其他特定脊柱原因相关的背痛。 此外,指南强调有针对性的病史和体格检查、保证、必要时的初始疼痛管理药物,以及考虑对非特异性 LBP 患者进行无影像学的物理治疗。 症状持续时间还有助于指导急性、亚急性或慢性腰背痛患者的治疗算法。(Chou、Qaseem 等人,2011 年)(4)。

许多成像方式可供临床医生和放射科医师用于评估 LBP。 这些方式的应用取决于工作诊断、临床问题的紧迫性和患者的合并症。 对于急性非特异性 LBP,不常规推荐腰椎 X 光片,因为它们的诊断价值有限。 对于有外伤史和疑似椎体压缩性骨折的患者,X 线检查是评估 LBP 的初始影像学检查选择。此外,建议使用 X 线检查来评估年轻患者的强直性脊柱炎。(Jarvik, 黄金等。 2015) (5)

LBP 持续超过 6 周并完成保守治疗并伴有持续性神经根病症状的患者,可以寻求磁共振成像 (MRI)。 就诊时有严重或进行性神经功能缺损和危险信号的患者应使用 MRI 进行评估。 与 MRI 相比,计算机断层扫描 (CT) 扫描可提供出色的骨骼细节,但在描绘椎间盘疾病等软组织病变方面没有那么有用。 CT 可用于揭示骨结构问题,例如椎骨溶解、假关节、骨折、脊柱侧弯和狭窄,以及用于骨移植完整性、手术融合和器械的术后评估(Brinjikji、Luetmer 等人,2015 年)(6)

Tc-99m 亚甲基二膦酸盐骨扫描是一种用于检测骨病的高灵敏度技术,可以在很早的阶段检测创伤的病理生理学。 由于其出色的灵敏度,它经常被用作筛查工具,但有限的解剖细节导致特异性较差,它可以作为有限或全身骨闪烁扫描仪进行(Van der Wall,Lee 等人 2010)(7)。 动态和血池阶段可以增加炎症病理学诊断的特异性,但它们并不常规用于小关节疾病(Shur、Corrigan 等人,2015 年)(8)

骨扫描是一种有用的临床工具,可用于探索年轻运动员腰痛(如脊椎裂)和其他不太常见的病因的病因。 当在解剖成像中看到不止一种骨异常时,检测疼痛的主动源也特别重要。 三维数据采集 SPECT(单光子发射计算机断层扫描)的添加由于增加了对比分辨率和解剖定位而提高了临床准确性。(Matesan, Behnia 等人。 2016) (3)

放射性核素骨闪烁显像 (SPECT) 提供功能成像,并用于检测由于成骨细胞活性增加引起的微钙化。 在没有其他病理学的情况下,成骨细胞活性增加的病灶反映了骨骼中机械应力和退行性变化的区域。 SPECT 已广泛用于评估患有脊柱疼痛和小关节病的患者。 对于临床上显着的小关节病的检测,SPECT/CT 图像具有增量诊断价值,可以通过仅选择 SPECT 阳性小关节目标来影响临床管理。 (Matar、Navalkissoor 等人,2013 年)(9)

在某些方面,SPECT/CT 即使在创伤环境中也很有帮助。 特别是,高度敏感但非特异性的闪烁扫描与非敏感但高度特异性的计算机断层扫描相结合,使其在骨盆和脊柱等解剖学复杂区域特别有用。 从创伤外科医生的角度来看,核医学成像的四个主要指征是检测(隐匿性)骨折,以及炎症性骨关节疾病、慢性疾病和术后并发症(如器械或植入物不稳定)的成像。 在大量患者中始终可以发现这种情况(Scheyerer、Pietsch 等人,2014 年)(10),但是考虑到患有良性疾病和低剂量的年轻个体的辐射剂量增加,应仔细考虑将其用作适当的成像方式应使用 CT 协议(Shur、Corrigan 等人,2015 年)(8)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上成年患者
  • 患有机械性腰痛,急性(少于 4 周)、亚急性(4 周至 3 个月)或慢性(超过 3 个月)

排除标准:

  • 已知有恶性疾病病史的患者
  • 既往有腰椎手术史的患者
  • 无法承受长时间研究的剧烈疼痛患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼 99mTc-MDP SPECT/CT 对腰痛患者的诊断性能
大体时间:2年
评估骨骼联合配准 SPECT/CT 成像在评估青少年和成人腰痛方面的诊断性能(灵敏度、特异性、阴性和阳性预测值)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Mohamed AH Mekkawy, professor、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月29日

首次发布 (实际的)

2017年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月29日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SPECT/CTinlowbackpain

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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