Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon skeletálního 99mTc-MDP SPECT/CT u pacientů s bolestí v kříži

29. září 2017 aktualizováno: Mohamed Fathy
Zhodnotit diagnostickou výkonnost (senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnota) skeletálního koregistrovaného SPECT/CT zobrazení při detekci etiologie bolesti v kříži u dospívajících a dospělých pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Bolesti dolní části zad (LBP) jsou extrémně časté. Ačkoli se odhady značně liší, studie ve vyspělých zemích uvádějí roční prevalenci 22–65 % a celoživotní prevalenci až 84 %. (Walker, 2000) (1) Diferenciální diagnóza bolesti zad je široká a zahrnuje degenerativní onemocnění, infekci, zánět, nádory a trauma (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2). Etiologie bolesti dolní části zad u mladých sportovců se liší od etiologie pozorované u dospělých, přičemž kostní etiologie je častější než onemocnění související s ploténkou (Matesan, Behnia et al. 2016) (3).

American College of Physicians a American Pain Society klasifikují LBP do následujících širokých kategorií: nespecifický LBP, bolesti zad potenciálně spojené s radikulopatií nebo spinální stenózou a bolesti zad potenciálně spojené s jinou specifickou příčinou páteře. Kromě toho směrnice zdůrazňují cílenou anamnézu a fyzikální vyšetření, ujištění, v případě potřeby počáteční léky na zmírnění bolesti a zvážení fyzikálních terapií bez zobrazování u pacientů s nespecifickým LBP. Trvání symptomů také pomáhá vést léčebné algoritmy u pacientů s akutní, subakutní nebo chronickou LBP. (Chou, Qaseem et al. 2011) (4).

Pro vyhodnocení LBP má lékař a radiolog k dispozici mnoho zobrazovacích metod. Aplikace těchto modalit závisí na pracovní diagnóze, naléhavosti klinického problému a komorbiditách pacienta. Rentgenové snímky bederní páteře se u akutní nespecifické LBP běžně nedoporučují, protože mají omezenou diagnostickou hodnotu. Radiografie je úvodní zobrazovací studií volby pro hodnocení LBP u pacientů s traumatem v anamnéze a pacientů s podezřením na možnou kompresivní zlomeninu obratle. Kromě toho se doporučují rentgenové snímky k posouzení mladého pacienta na ankylozující spondylitidu.(Jarvik, Gold a kol. 2015) (5)

Pacienti s LBP trvajícím > 6 týdnů, kteří dokončili konzervativní léčbu s přetrvávajícími radikulopatickými symptomy, mohou vyhledat zobrazení magnetickou rezonancí (MRI). Pacienti s těžkým nebo progresivním neurologickým deficitem při prezentaci a červenými vlajkami by měli být vyšetřeni pomocí MRI. Skenování počítačovou tomografií (CT) poskytuje lepší detaily kostí, ale není tak užitečné při zobrazování patologií měkkých tkání, jako je onemocnění plotének, ve srovnání s MRI. CT je užitečné pro odhalení strukturálních problémů kostí, jako je spondylolýza, pseudoartróza, zlomenina, skolióza a stenóza, a pro pooperační hodnocení integrity kostního štěpu, chirurgické fúze a instrumentace (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)

Kostní sken Tc-99m methylendifosfonátů je vysoce citlivá technika pro detekci onemocnění kostí a může umožnit detekci patofyziologie traumatu ve velmi raném stádiu. Díky své vynikající citlivosti se často používá jako screeningový nástroj, avšak omezené anatomické detaily mají za následek špatnou specificitu. Lze ji provádět jako omezenou nebo celotělovou kostní scintigrafii (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7). Dynamické fáze a fáze krevního oběhu mohou zvýšit specificitu v diagnostice zánětlivé patologie, ale nejsou rutinně používány v případech onemocnění fasetových kloubů (Shur, Corrigan et al. 2015) (8).

Skenování kostí je užitečným klinickým nástrojem k prozkoumání etiologie bolesti dolní části zad, jako je spondylolýza a další méně časté etiologie u mladých sportovců. Je také zvláště důležité detekovat aktivní zdroj bolesti, když je v anatomickém zobrazení vidět více než jedna kostní abnormalita. Přidání trojrozměrného získávání dat SPECT (jednofotonová emisní počítačová tomografie) zvyšuje klinickou přesnost díky zvýšenému kontrastnímu rozlišení a anatomické lokalizaci. (Matesan, Behnia a kol. 2016) (3)

Radionuklidová kostní scintigrafie s (SPECT) poskytuje funkční zobrazení a používá se k detekci mikrokalcifikace v důsledku zvýšené aktivity osteoblastů. Při absenci jiné patologie ložiska zvýšené osteoblastické aktivity odrážejí oblasti mechanického namáhání a degenerativní změny ve skeletu. SPECT se široce používá k hodnocení pacientů s bolestí páteře a artropatií fasetových kloubů. Pro detekci klinicky významné fasetové artropatie mají snímky SPECT/CT přírůstkovou diagnostickou hodnotu, která může ovlivnit klinickou léčbu výběrem pouze SPECT pozitivních cílů fasetových kloubů. (Matar, Navalkissoor et al. 2013) (9)

U některých aspektů může být SPECT/CT užitečné i v případě traumatu. Zejména kombinace vysoce citlivé, ale nespecifické scintigrafie s necitlivou, ale vysoce specifickou počítačovou tomografií, ji činí zvláště použitelnou v anatomicky složitých oblastech, jako je pánev a páteř. Z pohledu úrazového chirurga jsou čtyři hlavní indikace pro zobrazování v nukleární medicíně detekce (okultních) zlomenin a zobrazení zánětlivých onemocnění kostí a kloubů, chronických onemocnění a pooperačních komplikací, jako je nestabilita instrumentária nebo implantátů. který lze trvale nalézt u značného počtu pacientů (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10), jeho použití jako vhodné zobrazovací modality by však mělo být pečlivě zváženo vzhledem ke zvýšené dávce záření u mladých jedinců s benigním onemocněním a nízké dávce Měly by být použity CT protokoly (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let
  • Trpíte mechanickou bolestí dolní části zad, buď akutní (méně než 4 týdny), subakutní (4 týdny až 3 měsíce) nebo chronickou (více než 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou anamnézou maligního onemocnění
  • Pacienti s předchozí anamnézou operace bederní páteře
  • Pacienti se silnou bolestí, kteří nemohou vydržet dlouhou dobu trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon skeletálního 99mTc-MDP SPECT/CT u pacientů s bolestí dolní části zad
Časové okno: 2 roky
zhodnotit diagnostický výkon (senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnota) skeletálního souběžně registrovaného SPECT/CT zobrazení při hodnocení bolesti dolní části zad u dospívajících a dospělých pacientů
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SPECT/CTinlowbackpain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Klinické studie na 99mTc-MDP SPECT/CT

3
Předplatit