Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De diagnostische prestaties van skeletale 99mTc-MDP SPECT/CT bij patiënten met lage rugpijn

29 september 2017 bijgewerkt door: Mohamed Fathy
Evaluatie van de diagnostische prestatie (gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positieve voorspellende waarde) van skeletale co-geregistreerde SPECT/CT-beeldvorming bij de detectie van de etiologie van lage-rugpijn bij adolescente en volwassen patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) komt zeer vaak voor. Hoewel schattingen sterk uiteenlopen, rapporteren onderzoeken in ontwikkelde landen een eenjaarsprevalentie van 22-65% en een 'ooit'-prevalentie tot 84%. (Walker, 2000) (1) De differentiaaldiagnose voor rugpijn is breed en omvat degeneratieve ziekte, infectie, ontsteking, tumoren en trauma (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2). De etiologie van lage-rugpijn bij jonge atleten verschilt van die bij volwassenen, waarbij benige etiologie vaker voorkomt dan schijfgerelateerde aandoeningen (Matesan, Behnia et al. 2016) (3).

Het American College of Physicians en de American Pain Society classificeren LRP in de volgende brede categorieën: niet-specifieke LRP, rugpijn die mogelijk verband houdt met radiculopathie of spinale stenose, en rugpijn die mogelijk verband houdt met een andere specifieke spinale oorzaak. Bovendien benadrukken richtlijnen een gerichte anamnese en lichamelijk onderzoek, geruststelling, indien nodig initiële pijnbeheersingsmedicatie en overweging van fysieke therapieën zonder beeldvorming bij patiënten met niet-specifieke LRP. De duur van de symptomen helpt ook bij het sturen van behandelingsalgoritmen bij patiënten met acute, subacute of chronische lage rugpijn (Chou, Qaseem et al. 2011) (4).

Er zijn veel beeldvormingsmodaliteiten beschikbaar voor de clinicus en radioloog voor het evalueren van LRP. Toepassing van deze modaliteiten is afhankelijk van de werkdiagnose, de urgentie van het klinisch probleem en de comorbiditeit van de patiënt. Röntgenfoto's van de lumbale wervelkolom worden niet routinematig aanbevolen bij acute niet-specifieke LRP omdat ze van beperkte diagnostische waarde zijn. Radiografie is het initiële beeldvormingsonderzoek bij uitstek voor het beoordelen van lage rugpijn bij patiënten met een voorgeschiedenis van trauma en patiënten die verdacht worden van een mogelijke vertebrale compressiefractuur. Bovendien worden röntgenfoto's aanbevolen om een ​​jonge patiënt te evalueren op spondylitis ankylopoetica. (Jarvik, Goud et al. 2015) (5)

Patiënten met lage rugpijn die langer dan 6 weken aanhouden na een conservatieve behandeling met aanhoudende radiculopathische symptomen, kunnen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) aanvragen. Patiënten met ernstige of progressieve neurologische uitval bij presentatie en rode vlaggen moeten worden beoordeeld met MRI. Computertomografie (CT) -scans bieden superieure botdetails, maar zijn niet zo nuttig bij het weergeven van pathologieën van zacht weefsel, zoals schijfaandoeningen, in vergelijking met MRI. CT is nuttig voor het aan het licht brengen van structurele botproblemen zoals spondylolyse, pseudartrose, fracturen, scoliose en stenose en voor postoperatieve evaluatie van bottransplantaatintegriteit, chirurgische fusie en instrumentatie (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)

Tc-99m methyleendifosfonaten botscan is een zeer gevoelige techniek voor het opsporen van botziekten en kan de detectie van de pathofysiologie van trauma in een zeer vroeg stadium mogelijk maken. Vanwege de uitstekende gevoeligheid wordt het vaak gebruikt als screeningsinstrument, maar beperkte anatomische details resulteren in een slechte specificiteit. Het kan worden uitgevoerd als beperkte of volledige botscintigrafie (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7). Dynamische en bloedpoolfasen kunnen de specificiteit verhogen bij de diagnose van inflammatoire pathologie, maar ze worden niet routinematig gebruikt in gevallen van facetgewrichtsaandoening (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Botscan is een nuttig klinisch hulpmiddel om de etiologie van lage-rugpijn zoals spondylolyse en andere minder vaak voorkomende etiologieën bij jonge atleten te onderzoeken. Het is ook bijzonder belangrijk om de actieve bron van pijn te detecteren wanneer er meer dan één botafwijking wordt gezien in anatomische beeldvorming. De toevoeging van driedimensionale data-acquisitie SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) verhoogt de klinische nauwkeurigheid dankzij de verhoogde contrastresolutie en anatomische lokalisatie.(Matesan, Behnia et al. 2016) (3)

Radionuclide botscintigrafie met (SPECT) biedt functionele beeldvorming en wordt gebruikt om microcalcificatie als gevolg van verhoogde osteoblastische activiteit te detecteren. Bij afwezigheid van andere pathologie weerspiegelen de foci van verhoogde osteoblastische activiteit gebieden van mechanische stress en degeneratieve verandering in het skelet. SPECT wordt veel gebruikt om patiënten met spinale pijn en facetgewrichtartropathie te evalueren. Voor de detectie van klinisch significante facetartropathie hebben de SPECT/CT-beelden een incrementele diagnostische waarde die de klinische behandeling kan beïnvloeden door alleen SPECT-positieve facetgewrichtsdoelen te selecteren. (Matar, Navalkissoor et al. 2013) (9)

Voor sommige aspecten kan SPECT/CT zelfs in een traumasetting nuttig zijn. Met name de combinatie van zeer gevoelige maar niet-specifieke scintigrafie met niet-gevoelige maar zeer specifieke computertomografie maakt het bijzonder nuttig in anatomisch complexe gebieden zoals het bekken en de wervelkolom. Vanuit het oogpunt van een traumachirurg zijn de vier belangrijkste indicaties voor nucleair geneeskundige beeldvorming het opsporen van (occulte) fracturen, en het in beeld brengen van inflammatoire bot- en gewrichtsziekten, chronische ziekten en postoperatieve complicaties zoals instabiliteit van instrumentatie of implantaten. die consistent kan worden aangetroffen bij een aanzienlijk aantal patiënten (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10). Er moeten CT-protocollen worden gebruikt (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
  • Lijdend aan mechanische lage rugpijn, acuut (minder dan 4 weken), subacuut (4 weken tot 3 maanden) of chronisch (langer dan 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van een kwaadaardige ziekte
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van lumbale wervelkolomchirurgie
  • Patiënten met ernstige pijn die de lange duur van het onderzoek niet kunnen doorstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diagnostische prestaties van skeletale 99mTc-MDP SPECT/CT bij patiënten met lage rugpijn
Tijdsspanne: 2 jaar
evalueren van de diagnostische prestatie (gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positieve voorspellende waarde) van skeletale co-geregistreerde SPECT/CT-beeldvorming bij de beoordeling van lage-rugpijn bij adolescente en volwassen patiënten
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SPECT/CTinlowbackpain

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 99mTc-MDP SPECT/CT

3
Abonneren